РК-МТ-7№011066
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011066
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2013
Дата истечения
05.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011066
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Портативные ЧЭНС (Чрезкожная ЭлектроНейро Стимуляция) аппараты для электро аналгезии и мио стимуляции серии Tensmed, модели: S82, P82, S84
Торговое название каз
Tensmed сериялы электр аналгезия мен мио көтермелеуге арналған портативті ТЭНК (Тері арқылы ЭлектрНейро Көтермелеу) аппараттары, моделдері: S82, P82, S84
Назначение
Двухканальный аппарат, разработанный специально для стимуляции нервно-мышечной системы пациентов, восстанавливающих силы после травматических повреждений или длительной неподвижности. Применяется для лечения контрактур, невралгических и ортопедических атрофий, общей атрофии мышцы.
Область применения
ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество каналов: 2.- Токи: ЧЭНС . Максимальная интенсивность тока: 90 мА.- Вес: 180 г с батареями .- Размеры: 144 x 80 x 28 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Количество каналов: 2.- Токи: ЧЭНС . Максимальная интенсивность тока: 90 мА.- Вес: 180 г с батареями .- Размеры: 144 x 80 x 28 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 667464 | Система чрескожной электронейростимуляции при артрите | Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для использования в качестве дополнительной терапии для облегчения боли и тугоподвижности в суставах, вызванных ревматоидным артритом или остеоартритом, путем электростимуляции периферических нервов через кожу (транскутанно). Обычно состоит из внешнего генератора тока и электродов, помещаемых на кожу рядом с суставом (суставами) для проведения чрескожных обезболивающих электрических стимулов к болезненным участкам. Система обычно включает в себя несколько предварительно заданных режимов стимуляции, часто носится на поясе или в кармане пользователя. Предназначена для повседневного использования в домашних условиях для лечения симптомов реаматоидного артрита (РА) суставов кистей рук и остеоартрита коленного сустава. |