РК-МТ-7№011056
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011056
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2013
Дата истечения
05.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011056
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Luminos Fusion рентгеновский диагностический цифровой
Торговое название каз
Рентгендік диагностикалық сандық Luminos Fusion аппараты
Назначение
Универсальный рентгеновский аппарат для получения рентгеновских изображений для рентгенографии и рентгеноскопии.
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия, отделения интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стол и дека стола: Наклон стола от +90° до -17°, Скорость наклона 4°/с, Высота стола в горизонтальном положении 89 см при использовании усилителя изображения УРИ 33. Размеры : Наружные 210 см x 80 см, рентгенопрозрачные 193 см x 55 см, Максимальный вес пациента 200 кг. Продольное перемещение 160 см, Поперечное перемещение 35см. Рентгеновская трубка: оминальное
Значение фокального пятна 0,6/1,0, Номинальная мощность 40 кВт/80 кВт, Угол наклона анода 12°, теплоаккумулирующая способность анода 580 000 Дж (783 000 Т.Е.).
Генератор : Номинальная мощность 80 кВт (100 кВ, 800 мА, 0,1 с), / 65 кВт.
Краткая техническая характеристика каз
Стол и дека стола: Наклон стола от +90° до -17°, Скорость наклона 4°/с, Высота стола в горизонтальном положении 89 см при использовании усилителя изображения УРИ 33. Размеры : Наружные 210 см x 80 см, рентгенопрозрачные 193 см x 55 см, Максимальный вес пациента 200 кг. Продольное перемещение 160 см, Поперечное перемещение 35см. Рентгеновская трубка: оминальное
Значение фокального пятна 0,6/1,0, Номинальная мощность 40 кВт/80 кВт, Угол наклона анода 12°, теплоаккумулирующая способность анода 580 000 Дж (783 000 Т.Е.).
Генератор : Номинальная мощность 80 кВт (100 кВ, 800 мА, 0,1 с), / 65 кВт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |