РК-МТ-7№011055
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011055
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2013
Дата истечения
05.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011055
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Multix Select DR рентгенографический диагностический цифровой
Торговое название каз
Рентгенографиялық диагностикалық сандық Multix Select DR аппараты
Назначение
Универсальный рентгенографический аппарат со штативом и фиксированным по высоте столом предназначен для рентгеновского экспонирования в любых проекциях с помощью свободно позиционируемого плоского детектора
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия, отделения интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальный рентгенографический аппарат со штативом и фиксированным по высоте столом :
Стол пациента: Высота 75 см, Размеры 235 см x 80 см. Ход деки стола продольный: ± 46 см, поперечное: ± 12 см. Макс. масса пациента 200кг. Расстояние от деки стола до детектора
Менее 6 см. Колонна: продольное перемещение 138см, Вертикальное 150см. Высота центрального луча от 35 см до 185 см. Генератор: POLYDOROS RF Swing 55 кВт (550 мА при 100 кВ, 0,1 с), Напряжение при
Рентгенографии от 40 кВ до 133 кВ. Диапазон мАс 0,5 мАс - P 800 мАс. Рентгеновская трубка: OPTIPHOS 135/30/55R Номинальное напряжение
135 кВ, Номинальная мощность 30/55 кВ. Номинальное значение фокального 0,6/1,2. Плоский детектор: Размеры (активное поле) 35,3 см x 42,4 см, Активная матрица детектора 3052 x 2540 (7,75 млн. пикселей), Размеры пиксела 139 мкм , Пространственное
разрешение (частота Найквиста) 3,6 пар линий/мм..
Краткая техническая характеристика каз
Универсальный рентгенографический аппарат со штативом и фиксированным по высоте столом :
Стол пациента: Высота 75 см, Размеры 235 см x 80 см. Ход деки стола продольный: ± 46 см, поперечное: ± 12 см. Макс. масса пациента 200кг. Расстояние от деки стола до детектора
Менее 6 см. Колонна: продольное перемещение 138см, Вертикальное 150см. Высота центрального луча от 35 см до 185 см. Генератор: POLYDOROS RF Swing 55 кВт (550 мА при 100 кВ, 0,1 с), Напряжение при
Рентгенографии от 40 кВ до 133 кВ. Диапазон мАс 0,5 мАс - P 800 мАс. Рентгеновская трубка: OPTIPHOS 135/30/55R Номинальное напряжение
135 кВ, Номинальная мощность 30/55 кВ. Номинальное значение фокального 0,6/1,2. Плоский детектор: Размеры (активное поле) 35,3 см x 42,4 см, Активная матрица детектора 3052 x 2540 (7,75 млн. пикселей), Размеры пиксела 139 мкм , Пространственное
разрешение (частота Найквиста) 3,6 пар линий/мм..
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |