РК-ИМН-5№011097

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011097

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2013

Дата истечения

05.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011097

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контактные линзы 1 Day ACUVUE MOIST for ASTIGMATISM, в упаковке №5, 30

Торговое название каз

1 Day ACUVUE MOIST for ASTIGMATISM жанаспалы линзалары, қаптамада №5, 30

Назначение

Астигматические контактные линзы торговой марки 1Day ACUVUE® MOIST® for ASTIGMATISM показаны только для дневного ношения (менее чем 24 часа, во время бодрствования) для глаз, которые могут иметь астигматизм от 0,50D до 2,50D.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок годности: 5 лет. Базовая кривизна 8,5 мм. Диметр 14,4 мм. Оптическая сила: от +4,00D до - 6,00D (шаг в 0,25D). Цилиндр: -0,75D, -1,25D, -1,75D, -2,25D. Ось 20°, 90°, 160°, 180°. От -6,50D до -9,00D (шаг в 0,50D). Цилиндр: -1,25D, -1,75D. Ось 20°, 90°, 160°, 180°.

Краткая техническая характеристика каз

Жарамдылы? мерзімі: 5 жыл. Базалы? ?исы?ты? 8,5 мм. Диметрі 14,4 мм. Оптикалы? к?ші: +4,00D бастап - 6,00D (?адамы 0,25D) дейін. Цилиндр: -0,75D, -1,25D, -1,75D, -2,25D. Осі 20°, 90°, 160°, 180°. -6,50D бастап -9,00D (?адамы 0,50D) дейін. Цилиндр: -1,25D, -1,75D. Осі 20°, 90°, 160°, 180°.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.