РК-ИМН-5№011072
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011072
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2013
Дата истечения
05.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011072
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biogloves® PF, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные, текстурированные / гладкие, размерами XS, S, M, L, XL
Торговое название каз
Медициналық тексеретін табиғи латекстен жасалған қолғаптар Biogloves® PF, опаланбаған, гипоаллергенді, стерильденбеген, текстураланған/ тегіс, өлшемі XS, S, M, L, XL
Назначение
Для изоляции рук при проведении диагностических процедур
Область применения
Обеспечение биологического барьера для профилактики перекрестной инфекции
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса высокого качества;
Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ;
Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
Текстурированная (шероховатая) поверхность ладоней и пальцев обеспечивает надежный захват и удержание инструментов при работе в условиях повышенной влажности;
Отсутствие пудры (кукурузного крахмала) и специальная обработка (хлорирование) существенно уменьшают возможность возникновения аллергических реакций.
Размеры XS, S, M, L, XL
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлены из натурального латекса высокого качества;
Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ;
Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
Текстурированная (шероховатая) поверхность ладоней и пальцев обеспечивает надежный захват и удержание инструментов при работе в условиях повышенной влажности;
Отсутствие пудры (кукурузного крахмала) и специальная обработка (хлорирование) существенно уменьшают возможность возникновения аллергических реакций.
Размеры XS, S, M, L, XL
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |