РК-МТ-7№011094

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011094

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.03.2013

Дата истечения

12.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011094

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа: модели S260, S260S, S280, S280S, S280C, S390L

Торговое название каз

S260, S260S, S280, S280S, S280C, S390L модельді саңылау шам

Назначение

Щелевая лампа - позволяет производить микроскопический анализ видимых частей глаза - век, склеры, конъюнктивы, радужки, хрусталика и роговицы. Щелевые лампы используются для диагностики множества заболеваний глаза. Щелевая лампа в практике контактной коррекции зрения является одним из наиболее важных инструментов, позволяющих детально исследовать состояние переднего отрезка глаза. Обследование с помощью щелевой лампы (биомикроскопия) очень важно для оценки состояния глаз пациентов, которые хотели бы начать носить контактные линзы, а также при повторных визитах пациентов, постоянно пользующихся контактными линзами. Щелевая лампа применяется для оценки состояния тех структур, на которые может повлиять ношение контактных линз: роговицы, конъюнктивы, лимба, век и слезной пленки.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микроскоп: Модель: Галилейский тип Изменение увеличения: Возобновляемый Барабан в Пяти Положениях Окуляры: 12.5X Угол между окулярами:13? Общий коэффициент увеличения: 6X, 10X, 16X, 25X, 40X (S260) 10X, 16X, 25X (S260S) Регулирование зрачков: 52мм?78мм Диоптрийная коррекция:±6D Поле зрения: 40X (?5.5мм), 25X (?8.5мм), 16X (?13.5мм), 10X (?22мм), 6X (?34.7мм) (S360) 25X (?8.5мм), 16X (?13.5мм), 10X (?22мм) (S360S) Щелевое Освещение: Ширина щели: Непрерывно переменная от 0 до 14 мм ?на 14 мм, разрез становится кругом ? Длина щели: Непрерывно переменная от 1 мм до 14 мм Диаметры апертуры: ?14мм??8мм??3.5мм??0.5мм Щелевой угол: 0°-180° Фильтры:Тепло-поглощающий фильтр, Красный, Кобальтовый синий Лампа: Светодиодные лампы 3V/3W LED Основа Продольное движение: 90мм Поперечное движение: 100мм Высококачественное базовое движение: 15мм Вертикальное перемещение: 30мм Подбородник Вертикальное перемещение: 80мм Фиксация цели :светодиодное Мощность: Входное напряжение: 220V/110V?±10? Входная частота: 50Hz/60Hz Расход энергии: 30VA?макс? Выходное напряжение: Свет: 3V Фиксация: 3V Измерение и Вес: Измерение 740мм Ч 450мм x 550мм Вес брутто: 22кг Масса нетто: 20кг Производственные условия Температура: +5??+40? Относительная влажность: ?80% Давление воздуха: 800hpa?1060hpa Условия хранения Температура: -40??+55? Относительная влажность: ?93% Давление воздуха: 700hpa?1060hpa Условия транспортировки Температура: -40??+55? Относительная влажность: ?93% Давление воздуха: 700hpa?1060hpa

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).