РК-МТ-7№011091

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011091

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.03.2013

Дата истечения

12.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011091

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Авто рефкератометр модель RC-5000

Торговое название каз

RC-5000 модельді авто рефкератометр

Назначение

Для измерения преломляющей способности глаза, снабженный функцией измерения кривизны роговицы. Прибор также снабжен механизмом автоматического выравнивания; поэтому доступна операция простого измерения. Кроме того, прибор снабжён функцией автоматического измерения, которая автоматически начинает измерения, когда прибор введён в зону измерений. Как только начинается автоматическое измерение, отражается инфракрасное излучение для анализа преломляющей способности и кривизны роговой оболочки глаза.

Область применения

в офтальмологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измерение рефракционной силы Сферическая сила рефракции (S): Диапазон измерения: -25.00D to +22.00D (при VD=12.0мм), Единица измерения: 0.01D / 0.12D / 0.25D; Цилиндрическая сила рефракции (C): Диапазон измерения: 0D to ±10.00D (at VD=12.0мм), Единица измерения: 0.01D / 0.12D / 0.25D; Осевой угол астигматизма (A): Диапазон измерения: 0° to 180°, Единица измерения: 1°; Минимальный диаметр зрачка: ?2.2мм; Верхушечное расстояние: 0мм/12.0мм/13.5мм/14.0мм/15.5мм/16.0мм; Время измерения: 0.2 секунды/один глаз (время приема данных); Измерение кривизны роговицы Кривизна роговицы (K1, K2, AVG): Диапазон измерения: 5.00мм to 11.00мм, Единица измерения: 0.01мм; Сила рефракции роговицы (K1, K2, AVG): Диапазон измерения: 30.68D to 67.50D (n=1.3375), Единица измерения: 0.01D; Роговичный астигматизм (CYL): Диапазон измерения: 0D to 10D (n=1.3375), Единица измерения: 0.01D; Осевой угол роговичного астигматизма(AXIS): Диапазон измерения: 0° to 180°, Единица измерения: 1°; Область измерения: Роговица: ?3мм/?6мм (при 8.00мм кривизне роговицы); Время измерения: 0.1 секунда/один глаз (время приема данных); Измерение межзрачкового расстояния Диапазон измерения: 50 to 86мм, Единица измерения: 1мм; Измерение диаметра зрачка и роговицы Диапазон измерения: 1.0 to 14.0мм, Единица измерения: 0.1мм; Диапазон обзора: Примерно 15мм 9мм; Основное устройство: Встроенный принтер: Термо принтер, Объем движений мобильной части: Вперед-назад: 40мм, Влево-вправо: 88мм, Вверх-вниз: 50мм; Объем движений подставки подбородка: 70 мм; Порте передачи данных: RS232C; Дисплей: 5.7 дюйма ЖКД; Габариты и вес: 300(Ш)x493(Д)x466(В)мм, примерно 19 кг; Источник питания: Напряжение: AC 100V to 240V, Частота: 50 / 60 Гц, Потребление энергии: От 130VA до 150VA.

Краткая техническая характеристика каз

Жалтарушы ?абілетті ?лшеу Сфералы? жалтарушы ?абілет (S): ?лшеу диапазоны: -25.00D to +22.00D (при VD=12.0мм), Бірлік: 0.01D / 0.12D / 0.25D; Цилиндрлік жалтарушы ?абілет (С): ?лшеу диапазоны: 0D to ±10.00D (at VD=12.0мм), Бірлік: 0.01D / 0.12D / 0.25D; Астигматизмні? біліктік б?рышы (А): ?лшеу диапазоны: 0° to 180°, Бірлік: 1°; ?арашы?ты? е? аз диаметрі 2,2 мм; Вертекстік аралы?: 0 мм 12,0 мм 13,5 мм 14,00 мм 15,5 мм 16,0 мм; ?лшеу уа?ыты: 0,2 сек./к?з (деректерді т?сіру уа?ыты); ?аса? ?абы?ты? ?исы?ты?ын ?лшеу ?аса? ?абы?ты? ?исы?ты?ы (К1, К2, AVG): ?лшеу диапазоны: 5.00мм to 11.00мм, Бірлік: 0.01мм; ?аса? ?абы?ты? жалтарушы ?абілеті (К1, К2, AVG): ?лшеу диапазоны: 30.68D to 67.50D (n=1.3375), Бірлік: 0.01D; ?аса? ?абы? астигматизмі (CYL): ?лшеу диапазоны: 0D to 10D (n=1.3375), Бірлік: 0.01D; ?аса? ?абы? астигматизміні? біліктік б?рышы (AXIS): ?лшеу диапазоны: 0° to 180°, Бірлік: 1°; ?лшейтін айма?: ?аса? ?абы?: ?3мм/?6мм (?аса? ?абы?ты? ?исы?ты?ы 8 мм); ?лшеу уа?ыты: 0,1 сек./к?з (деректерді т?сіру уа?ыты); ?арашы?тар арасыны? аралы?ын ?лшеу ?лшеу диапазоны: 50-86 мм, Бірлік: 1 мм ?аса? ?абы? пен ?арашы?ты? диаметрлерін ?лшеу ?лшеу диапазоны: 1.0 to 14.0мм, Бірлік: 0,1 мм; Бай?ау диапазоны шамамен 15 мм х 9 мм; Негізгі ??рыл: Кіріктірілген принтер: термопринтер, ?лшейтін б?лік ?оз?алысыны? диапазоны: Ал?а-арт?а 40 мм, Сол?а-о??а 88 мм, Жо?ары-т?мен 50 мм; Иекке арнал?ан тірек ?оз?алысыны? диапазоны: 70 мм; RS232C деректерін шы?ару; Дисплей: 5.7 дюймдік с?йы? кристалды монитор; К?лемі ж?не салма?ы: 493(Е) х 466(?) х 300 мм(Б); салма?ы шамамен 19 кг; ?уат к?зі: Кернеу: AC 100V to 240V, Жиілік: 50 / 60 Гц, Т?тынылатын энергия: 130VA дан 150VA дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577356	Кератомер настольный	Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр.