РК-МТ-7№011090

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011090

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.03.2013

Дата истечения

12.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011090

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Био-пахиметр модель AL-4000 в комплекте

Торговое название каз

AL-4000 модельді био-пахиметр жиынтықта

Назначение

для измерения расстояния между живой тканью при помощи ультразвуковых волн, формирующихся в передатчике ультразвуковых волн, встроенного в измерительный зонд. Это устройство предназначено для измерения осевой длины глаза и толщины роговицы при зрительных нарушениях. Диагностика в режиме А-сканирования позволяет определить области паталогических изменений путем наблюдения сигналов в режиме А-сканирования

Область применения

В офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основное устройство: TFT LCD: 3.5 дюймов, цветной Размер/Вес: 109(шир)x52(глуб.)x166(высота) 470г; Зонд для биометрии: Тип - твердое состояние, Фиксированный свет: Встроенный в зонд, красный индикатор, Частота передатчика: 10МГц, Диаметр наконечника: 6.0mmcp (вогнутая поверхность) Размер/Вес: 14.0мм x 98мм/40г; Зонд для пахиметрии: Тип - Твердое состояние, Частота передатчика:20МГц Диаметр наконечника:1.5mmp> с углом в 45°(плоский) Размер/Вес: 8.8мм x 90мм/30г; Зонд в режиме А-сканирования: Тип - Твердое состояние Частота передатчика: 10МГц, Диаметр наконечника: 5mmp(плоский), Размер/Вес: 8мм x97мм/30г; С внешним блоком питания - Напряжение: 100-120/220-240 Напряжение переменного тока Частота: 50/60Гц Расход энергии: 18/24 Вольт-ампер Тип защиты от электрошока: класс II Тип защиты от электрошока накладываемых частей: Накладываемая часть типа В Использование внутреннего аккумулятора Напряжение: DC 3.7 В Тип защиты от электрошока: внутреннее питание Тип защиты от электрошока накладываемой части: Накладываемая часть типа В

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі ??рыл?ы - TFT LCD: 3.5 дюйм, т?рлі т?сті, К?лемі/Салма?ы:109(ені) x 52(тере?) x 166(биіктігі) 470г; Биометрия?а арнал?ан зонд - Тип: ?ата? ?алпы Белгіленген жары? ?ызыл индикатор: зонд?а кіріктірме, ??рыл?ы жиілігі: 10МГц, ?шыны? диаметрі: 6.0mmcp (беті ойыс), К?лемі/Салма?ы: 14.0мм (px98мм/40г; Пахиметрия?а арнал?ан зонд Типі: ?ата? ?алпы ??рыл?ы жиілігі: 20МГц ?шыны? диаметрі: 1.5mmp> с углом в 45°(жалпа?) К?лемі/Салма?ы: 8.8mmpx90мм/30г; Сырт?ы ?уаттау блогымен: ?уат к?зі : 100-120/220-240 Ауыспалы ?уат к?зі, Жиілігі: 50/60Гц, ?уат к?зіні? шы?ыны: 18/24 Вольт-ампер, Электрошоктан ?ор?ау типі: классII, Жайылып тасталатын б?ліктерді? электрошоктан ?ор?ау типі : Жайылып тасталатын б?ліктерді? В типі; Ішкі аккумуляторды пайдалану: ?уат к?зі: DC 3.7 В, Электрошоктан ?ор?ау тип: ішкі ?уаты, Жайылып тасталатын б?ліктерді? электрошоктан ?ор?ау типі : Жайылып тасталатын б?ліктерді? В типі.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
814081	Пахиметр оптический	Работающий от сети переменного тока офтальмологический прибор, который использует оптические устройства для измерения толщины роговицы. Используя метод оптической низкокогерентной рефлектометрии, прибор может измерять толщину роговицы с точностью до одного микрона, не имея контакта с поверхностью глаза, не требуя применения контактных жидкостей и не требуя вдавливания. Он также известен как прибор для измерения толщины роговицы. Прибор предоставляет данные, которые используются для оценки результатов офтальмологической операции, например, выполненной методом лазерного кератомилеза (ЛАСИК), контроля восстановления эпителия и для других офтальмологических процедур.