РК МИ (ИМН)-0№026080

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026080

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки медицинские диагностические однократного применения, латексные нестерильные, размеры S, М, L, 100 штук

Торговое название каз

Медициналық диагностикалық бір рет қолданылатын, латексті, стерильді емес қолғаптар, өлшемдері: S, М, L, 100 дана

Назначение

Применяются при проведении медицинских манипуляций (медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур) в качестве средства защиты от инфицирования медицинских работников и пациентов

Область применения

Дерматовенерология, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, урология, физиотерапия, эндоскопия, лабораторная диагностика и ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки медицинские диагностические однократного применения, из каучукового латекса, текстурированные/частично текстурированные/гладкие, с опудренной поверхностью/ без опудривания поверхности. Форма амбидекстральная (неанатомические, без разделения на правую и левую руки)

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық диагностикалық бір рет қолданылатын қолғаптар, каучукті латекстен жасалған, текстураланған/ішінара текстураланған/тегіс, беті опаланған/ беті опаланбаған. Пішіні амбидекстральды (анатомиялық емес, оң және сол қолдарға бөлінбейді).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упакованном виде при температуре от 0С до 25С и относительной влажности не более 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.