РК-МТ-7№011088
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011088
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.03.2013
Дата истечения
12.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011088
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Фороптор автоматический модель TAP-1000
Торговое название каз
TAP-1000 модельді автоматты фороптор
Назначение
для определения остроты зрения.
Область применения
в офтальмологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сферическая Линза: -29,00D ~ + 26,75D (шаг 0,25D/1,00D/2,00D/3,00D);
Линза Цилиндра: 0,00D -9,75D (шаг 0,25D/1,00D/2,00D);
Ось Цилиндра: 0° ~ 180° (шаг 10/50/100/150/20°);
Расстояние между зрачками (PD): 50 ~ 80мм (Близкое рабочее расстояние 35~70см);
Линза Поворотной Призмы: 0 ~ 20 ?(шаг 0,1 ?/0,2 ?/0,5 ?/1,0 ?/2,0 ?);
Перекрестный Цилиндр: ±0,25D;
Ретиноскопия: + 1,50D (67см), + 2,00D (50см);
Поле Зрения: 35°; Насадочная Линза; Occ;
Стенопеическое отверстие: 0,1 мм
Палочка Меддокса: Правый Глаз (Красная, Горизонтальная) / Левый Глаз (Зеленая /Вертикальная);
Красный/ Зеленый Фильтр: Правый Глаз (Красный) / Левый Глаз (Зеленый)
Поляризационный фильтр: Правый Глаз (135°,45°) / Левый Глаз (45°, 135°)
Расщепляющая Призма: Правый Глаз (6?BU) / Левый Глаз (10?BI)
Линза Перекрестного Цилиндра: ±0,50D (закреплена с осью на 90°)
Размеры: Головка: 450(Ширина) X 308(Длина) X 131(Высота), 6,8кг;
Контроллер: 230(Ширина) X 268(Длина) X 152(Высота), 1,1кг;
Термопринтер: Ширина Печати 48мм / Ширина Бумаги 58мм;
Источник Питания: 110~120В переменного тока / 220~240В переменного тока;
Потребление питания: 120ВА.
Краткая техническая характеристика каз
?лшеулер ?ашы?ты?ы:
Сфералы? Линза: -29,00D - + 26,75D (0,25D/1,00D/2,00D/3,00D ?адамы);
Цилиндр Линзасы: 0,00D -9,75D (0,25D/1,00D/2,00D ?адамы)
Цилиндр ?сі: 0° ~ 180° (10/50/100/150/20° ?адамы);
?арашы?тар арасында?ы (PD) ?ашы?ты?ы: 50 ~ 80мм (35~70см Жа?ын ж?мыс ?ашы?ты?ы);
Б?рма Призманы? Линзасы: 0 ~ 20 ?(0,1 ?/0,2 ?/0,5 ?/1,0 ?/2,0? ?адамы);
То?ыспалы Цилиндр: ±0,25D;
Ретиноскопия: + 1,50D (67см) + 2,00D (50см);
К?ру ?рісі: 35°; Саптамалы Линза; ?сі;
М?лдір емес са?ылауы: 0,1мм;
Меддокс тая?шасы: О? жа? к?з (?ызыл, К?лдене?) / Сол жа? к?з (Жасыл /Тігінен);
?ызыл/ Жасыл С?згіш: О? жа? к?з (?ызыл) / Сол жа? к?з (Жасыл);
Поляризациялы? с?згіш: О? жа? к?з (135°,45°) / Сол жа? к?з (45°, 135°);
Б?лшектелмелі Призма: О? жа? к?з (6?BU) / Сол жа? к?з (10?BI);
То?ыспалы Цилиндр Линзасы: ±0,50D (?спен 90°-?а бекітілген);
?лшемдері: Басы: 450(Ені) X 308(?зынды?) X 131(Биіктігі), 6,8кг;
Ба?ылауыш: 230(Ені) X 268(?зынды?) X 152(Биіктігі), 1,1кг;
Термопринтер: Басып шы?ару Ені 48мм / ?а?азды? Ені 58мм;
?уат к?зі: 110~120В айнымалы ток / 220~240В айнымалы ток;
?уат к?зін т?тынуы: 120ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 904773 | Синоптофор | Офтальмологическое электроприводное устройство, предназначенное для оценки и тренировки функции бинокулярного зрения пациента, то есть способности двух глаз фокусироваться на одном объекте. Синоптофор используется для диагностики косоглазия (страбизма), для нарушений, с которыми пациент не может справиться сам, представленных в различных формах, таких как стереоскопия (глубинное зрение), амблиопия или "ленивый глаз" (ослабление зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз) и диплопия [расходящееся косоглазие (экзотропия) или сходящееся косоглазие (эзотропия)]. Обычно он состоит из основания с двойными зрительными трубками (регулируемыми по многим осям), обеспечивающими изображения и освещение. |