РК-МТ-7№011087
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011087
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.03.2013
Дата истечения
12.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011087
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой В-Сканер модель UD-8000 в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық В-Сканер UD-8000 моделімен жиынтықта
Назначение
Ультразвуковой В-сканер модель UD-8000 в комплекте разработан в качестве офтальмологического устройства с функцией, позволяющей получить ультразвуковые топографические изображения живых тканей с помощью ультразвуковых волн, генерируемых ультразвуковым датчиком, встроенным в зонд для получения и отображения результатов измерений используя инструменты, которые имеют такие функции, как измерение осевой длины глаза, измерение толщины роговицы и т.д. Передача ультразвуковых волн прекращается, когда изображений или сигналы прекращаются.
Область применения
в офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
15МГц зонд для В-сканирования
Фокусировка: Динамическая фокусировка;
Частота кадров
Основной режим: 22 кадров / сек;
Режим высокой чувствительности: 11 кадров/ сек
Максимальное количество кадров для видеозаписи: 400 кадров x 2;
Диапазон показа изображения
Стандартный: 42мм/52° (при скорости ультразвука=1550 м/сек)
Ширина: 54мм / 52° (при скорости ультразвука =1550 м/сек)
Цветовая шкала: 256 уровневая цветовая шкала;
Тип сканера: Секторное сканирование;
Тип преобразователя: Кольцевой;
Частота преобразователя: 15 М/Гц;
60М/Гц UBM Зонд
Частота кадров
Основной режим: 10 кадров/сек;
Режим повышенной чувствительности: 7 кадров/сек;
Максимальное количество кадров для видеозаписи: 100 кадров x 2
Диапазон показа изображения: 9 мм (шир) x 7мм (глубина) (при скорости ультразвука =1550 м/сек);
Цветовая шкала: 256 уровневая цветовая шкала;
Тип сканера: Линейное сканирование;
Тип преобразователя: Единичный;
Частота преобразователя: 60 М/Гц;
Размеры и вес
Размер: 398(шир) x 359(глубина) x 456(выс) мм;
Вес: 15.0кг;
TFT ЖК-дисплей: 15 дюймовый, цветной, сенсорный;
Источник энергии
Входное напряжение: 100-120В / 220-240 Напряжение переменного тока;
Частота: 50 / 60Гц;
Расход энергии: 125 / 125 Вольт-ампер.
Краткая техническая характеристика каз
В-сканерлеуге арнал?ан 15МГц зонд
Фокустау: Динамикалы? фокустау;
Кадрларды? жиілігі
Негізгі режим: 22 кадр / сек;
Жо?ары сезімталдылы? режимі: 11 кадр / сек;
Бейнежазбалар ?шiн кадрларды? максимал саны: 400 бет x 2;
Кескін к?рсету диапазоны
Стандартты: 42мм/52°(ультрадыбыс жылдамды?ы=1550 м/секc);
Ені: 54мм / 52° (ультрадыбыс жылдамды?ы =1550 м/сек);
Т?стік шкала: 256 де?гейлі т?стік шкала;
Сканер типі: Секторлы? сканерлеу;
Т?рлендіргіш типі: Ше?берлі ;
Т?рлендіргіш жиілігі: 15 М/Гц;
60М/Гц UBM Зонд
Кадрларды? жиілігі
Негізгі режим: 10 кадр/сек;
?лкен сезгiштiктi? т?ртiбi: 7 кадр/сек;
Бейнежазбалар ?шiн кадрларды? максимал саны: 100 бет x 2;
Кескін к?рсету диапазоны: 9 мм (ені) x 7мм (тере?дігі) (ультрадыбыс жылдамды?ы =1550 м/сек);
Т?стік шкала : 256 де?гейлі т?стік шкала;
Сканер типі : Желілік сканерлеу;
Т?рлендіргіш типі: Жал?ыз;
Т?рлендіргіш жиілігі: 60 М/Гц;
?лшемі мен салма?ы
?лшемі: 398(ені) x 359(тере?дігі) x 456(биікт) мм
Салма?ы: 15.0кг
Экран
TFT ЖК-дисплей: 15 дюймдік, т?рлі т?сті, сенсорлы?;
Энергия к?зі
Кіріс кернеуі: 100-120В / 220-240 Ауыспалы то? кернеуі;
Жиілігі: 50 / 60Гц;
Энергия ж?мсау: 125 / 125 Вольт-ампер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |