РК-МТ-7№011086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.03.2013
Дата истечения
12.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рабочее место офтальмолога модель TRU - 1000 в комплекте
Торговое название каз
Офтальмологтың жұмыс орны TRU - 1000 моделі жиынтықта
Назначение
Для использования в специализированных офтальмологических лечебных учреждениях для проведения диагностических и лечебных процедур.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики:
Стол: вращающийся на 90о, передвижной в сторону, для 2 приборов;
Высота стола: 80 см;
Высота креста: SC-1000: 44 см (низшая точка), ER-1000: 44 см (низшая точка);
Диапазон подъема кресла: SC-1000: 44 - 59 см, ER-1000: 44 -59 см ;
Угол наклона кресла: ER-1000: 30о ;
Номинальная грузоподъемность кресла (SC-1000 и ER-1000): макс. 120 кг;
Высота проекторной стойки: макс. 170 см;
Индивидуальное освещение : белый светодиод 3,5 В;
Внутреннее освещение: светодиод 12 В;
Коннекторы: 2х 6 В / 12 В, 1x RS232, 1x LAN, 1x силовой разъем для щелевой лампы, 1x USB 2.0;
Потребляемая мощность: 300 ВА;
Общий вес: с SC-1000: прибл. 190 кг (включая упаковку), с ER-1000: прибл. 210 кг (включая упаковку).
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттама:
?стел: 2 аспап а?ына 90о жылжымалы т?рде б?рылатын;
?стелді? биіктігі: 80 см;
Крест биіктігі: SC-1000: 44 см (т?менгі н?кте), ER-1000: 44 см (т?менгі н?кте);
Креслоны к?теру диапазоны: SC-1000: 44 - 59 см, ER-1000: 44 -59 см;
Креслоны? е?кею б?рышы: ER-1000: 30о ;
Креслоны? бегіленген ж?к к?терімділігі (SC-1000 немесе ER-1000): Е? жо?ар?ы. 120 кг;
Проекторлы ба?аныны? биіктігі: Е? жо?ар?ы. 170 см;
Жеке жары?тандыру: а? светодиод 3,5 В;
Ішкі жары?тандыру: светодиод 12 В;
Коннекторлары: 2х 6 В / 12 В, 1x RS232, 1x LAN, 1x жары? шамы ?шін ?уат к?зі ажырат?ышы, 1x USB 2.0;
Т?тынылатын ?уаты: 300 ВА;
Жалпы салма?ы: с SC-1000: жа?ын. 190 кг (орамамен бірге), с ER-1000: жа?ын. 210 кг (орамамен бірге).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 462432 | Стол для офтальмологических инструментов, с питанием от сети | Устройство с питанием от сети переменного тока, представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для установки офтальмологических приборов (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра и ручных приборов) или без них, для обследования/лечения глаз пациента. Оно имеет электрический привод для регулировки высоты, позволяющий специалисту поднимать/опускать поверхность или сидящего пациента, чтобы расположить приборы на уровне глаз пациента. Некоторые модели могут включать встроенное кресло для пациента и даже иметь специальные механизмы для удобства пациентов, пользующихся креслом-коляской. С помощью элементов управления можно осуществлять регулировку устройств, находящихся в кабинете для обследования. |