РК-ИМН-5№011136

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2013

Дата истечения

13.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011136

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест BD BIOTEST CEA для быстрого качественного определения карцино-эмбрионального (раковоэмбрионального) антигена в сыворотке и плазме крови человека (30 тестов/упаковка)

Торговое название каз

Адам қан сарысуындағы және плазмасындағы карцино-эмбриондық (обырлыэмбриондық) антигенді тез және сапалы анықтауға арналған BD BIOTEST CEA экспресс тесті (30 тест/қаптама)

Назначение

Назначение: Для быстрого качественного определения ракоэмбринального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови человека

Область применения

Клинико диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность 100% Специфичность 99.6% Общее соглашение 99.7% Раково-эмбриональный антиген (РЭА) представляет собой гликопротеин, который обычно происходит в эмбриональной ткани кишечника. После рождения уровень обнаружения сыворотки крови исчезает. Тем не менее, РЭА может увеличиться в присутствии различных заболеваний, таких как рак толстой кишки, рак печени и рак легких. Таким образом, РЭА является опухолевым антигеном, который выражается в основном в опухоли желудочно-кишечного тракта. Повышение РЭА также полезно для диагностики других первичных раков энтодермального возникновения, такие как желудок и поджелудочная железа. Значительное повышение может быть найдено с первичным раком молочной железы и яичников. Высокий РЭА появляется при мозговом раке щитовидной железы. Повышение РЭА также тоже было обнаружено при раке щитовидной железы и нейробластомы. Прогрессивное повышение РЭА может предвещать повторное появление опухоли за 3 ~ 36 месяцев до клинических признаков метастаза. Таким образом, стойкое повышение РЭА после лечения сильно свидетельствует об оккультном метастазе и остаточной болезни. BD BIOTEST CEA тест содержит полоску мембраны, которая предварительно покрыта мышиным моноклональным анти-РЭА антителом на тестовой зоне полосы. Кролик Анти-РЭА золотые коллоиды конъюгируются, и образцы сыворотки хроматографически движутся вдоль мембраны в направлении области испытания (Т) и образуют видимую линию как комплексную форму золотых частиц антитела-антигена-антитела. BD BIOTEST CEA испытательное устройство имеет буквы Т и С на поверхности корпуса, которые означают "Test Line" (Испытательная линия) и "Control Line" (Линия управления). До применения любых образцов, обе линии не будут видны в окне. Контрольная линия используется для контроля процедуры. Если процедура испытания выполнена правильно и если испытательные реагенты линии управления работают, то линия управления всегда должна проявляться.

Краткая техническая характеристика каз

Чувствительность 100% Специфичность 99.6% Общее соглашение 99.7% Раково-эмбриональный антиген (РЭА) представляет собой гликопротеин, который обычно происходит в эмбриональной ткани кишечника. После рождения уровень обнаружения сыворотки крови исчезает. Тем не менее, РЭА может увеличиться в присутствии различных заболеваний, таких как рак толстой кишки, рак печени и рак легких. Таким образом, РЭА является опухолевым антигеном, который выражается в основном в опухоли желудочно-кишечного тракта. Повышение РЭА также полезно для диагностики других первичных раков энтодермального возникновения, такие как желудок и поджелудочная железа. Значительное повышение может быть найдено с первичным раком молочной железы и яичников. Высокий РЭА появляется при мозговом раке щитовидной железы. Повышение РЭА также тоже было обнаружено при раке щитовидной железы и нейробластомы. Прогрессивное повышение РЭА может предвещать повторное появление опухоли за 3 ~ 36 месяцев до клинических признаков метастаза. Таким образом, стойкое повышение РЭА после лечения сильно свидетельствует об оккультном метастазе и остаточной болезни. BD BIOTEST CEA тест содержит полоску мембраны, которая предварительно покрыта мышиным моноклональным анти-РЭА антителом на тестовой зоне полосы. Кролик Анти-РЭА золотые коллоиды конъюгируются, и образцы сыворотки хроматографически движутся вдоль мембраны в направлении области испытания (Т) и образуют видимую линию как комплексную форму золотых частиц антитела-антигена-антитела. BD BIOTEST CEA испытательное устройство имеет буквы Т и С на поверхности корпуса, которые означают "Test Line" (Испытательная линия) и "Control Line" (Линия управления). До применения любых образцов, обе линии не будут видны в окне. Контрольная линия используется для контроля процедуры. Если процедура испытания выполнена правильно и если испытательные реагенты линии управления работают, то линия управления всегда должна проявляться.

Признаки

Комментарий к сроку хранения