РК-ИМН-5№011133
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011133
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2013
Дата истечения
13.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011133
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Канюля для внутриматочной инсеминации #4220 IUI/#4220 IUI Memo
Торговое название каз
Жатырішілік инсеминацияға арналған #4220 IUI/#4220 IUI Memo канюлясы
Назначение
Для внутриматочной искусственной инсеминацию подготовленной спермой человека
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой двухконтурную канюлю с двумя оппозиционными латеральными портами, расположенными в 1,5мм от закруглённого мягкого закрытого дистального кончика.
Общая длина - 20,6см.
Эффективная длина канюли, предназначенная для введения - 17,9см., представляет собой прозрачную полиэтиленовую трубку с внешним диаметром 1,85мм и внутренним диаметром - 1,5мм, вместимостью 0,325мл жидкости.
Проксимальная часть канюли длиной 12,9см покрыта полипропиленовым слоем с внешним диаметром 2,5мм.
Канюля имеет 2 сегмента различной степени гибкости: 1-я дистальная часть - высокой степени гибкости, 1,85мм наружного диаметра и длиной 4,4см. 2-я проксимальная часть, более жёсткая 2,5мм наружного диаметра и длиной 12,9см. Маркировка на рукоятке указывает на расположение портов в матке. Полиэтиленовый позиционер и маркировка 5,6,7 и 8см служат для контроля глубины введения.
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой двухконтурную канюлю с двумя оппозиционными латеральными портами, расположенными в 1,5мм от закруглённого мягкого закрытого дистального кончика.
Общая длина - 20,6см.
Эффективная длина канюли, предназначенная для введения - 17,9см., представляет собой прозрачную полиэтиленовую трубку с внешним диаметром 1,85мм и внутренним диаметром - 1,5мм, вместимостью 0,325мл жидкости.
Проксимальная часть канюли длиной 12,9см покрыта полипропиленовым слоем с внешним диаметром 2,5мм.
Канюля имеет 2 сегмента различной степени гибкости: 1-я дистальная часть - высокой степени гибкости, 1,85мм наружного диаметра и длиной 4,4см. 2-я проксимальная часть, более жёсткая 2,5мм наружного диаметра и длиной 12,9см. Маркировка на рукоятке указывает на расположение портов в матке. Полиэтиленовый позиционер и маркировка 5,6,7 и 8см служат для контроля глубины введения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972937 | Канюля внутриматочная, одноразового использования | Стерильная полужесткая или жесткая пластиковая или, реже, металлическая трубка, разработанная для введения в матку. Часто изделие подключается напрямую или через внешнюю трубку или катетер к ирригатору и/или аспиратору для промывания, инфузим или выведения веществ. Может также использоваться в качестве порта, через который вводятся инструменты и/или зонды для выполнения целого ряда процедур по диагностике, лечению и проведению хирургических операций по профилю гинекология/акушерство. Это изделие для одноразового использования. |