РК-ИМН-5№011132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2013
Дата истечения
13.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Катетер для переноса эмбрионов #4219Emtrac Delphin/ #4219 Emtrac Delphin Vision
Торговое название каз
Эмбриондарды көшіруге арналған #4219Emtrac Delphin/ #4219 Emtrac Delphin Vision катетері
Назначение
Для переноса эмбриона человека в полость матки
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой одноканальный катетер с двумя сегментами, каждый из которых имеет различную степень гибкости, которые придают катетеру универсальность при прохождении наиболее сложных цервикальных трактов.
Мягкий гибкий внутриматочный катетер с внутренним диаметром 0,7мм и наружным диаметром 2,0мм, выступает на 4,4см над жёстким цервикальным катетером, имеющим внутренний диаметр 2,1мм и наружный диаметр 2,5мм. Всё устройство имеет длину 21см, включая 3-х сантиметровый замок Луэра - для лёгкого соединения со шприцем.
Дистальный кончик смягчён для минимизации травмы.
В структуру катетера #4219 Emtrac Delphin Vision интегрирована одиночная или двойная эхогенная белая полоса, что позволяет идентифицировать катетер под ультразвуком.
Катетер имеет маркировку 5,6,7 и 8см от дистального кончика, что позволяет контролировать глубину введения.
Катетер вмещает в себя 0,072мл жидкости.
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой одноканальный катетер с двумя сегментами, каждый из которых имеет различную степень гибкости, которые придают катетеру универсальность при прохождении наиболее сложных цервикальных трактов.
Мягкий гибкий внутриматочный катетер с внутренним диаметром 0,7мм и наружным диаметром 2,0мм, выступает на 4,4см над жёстким цервикальным катетером, имеющим внутренний диаметр 2,1мм и наружный диаметр 2,5мм. Всё устройство имеет длину 21см, включая 3-х сантиметровый замок Луэра - для лёгкого соединения со шприцем.
Дистальный кончик смягчён для минимизации травмы.
В структуру катетера #4219 Emtrac Delphin Vision интегрирована одиночная или двойная эхогенная белая полоса, что позволяет идентифицировать катетер под ультразвуком.
Катетер имеет маркировку 5,6,7 и 8см от дистального кончика, что позволяет контролировать глубину введения.
Катетер вмещает в себя 0,072мл жидкости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 398575 | Набор катетеров для вспомогательных репродуктивных технологий | Набор стерильных изделий, используемых, в первую очередь, для переноса зрелых половых клеток (яйцеклеток или спермы) и/или эмбрионов в женские половые пути для вспомогательных репродуктивных технологий [например, для внутриматочного осеменения (IUI) или переноса половой клетки в маточную трубу (GIFT)], процедуры, которая может проводиться как трансвагинально, так и лапароскопически. Обычно состоит из катетера для переноса и наружного направляющего интродьюсера, или внутреннего и наружного катетера; также в комплект может входить тонкий зонд для облегчения прохода через шейку матки. В некоторые наборы может входить пробный комплект катетеров для переноса для оценки/гарантии того, что размещение эмбриона пройдет успешно. Это изделие для одноразового использования. |