РК-ИМН-5№011131

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011131

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2013

Дата истечения

13.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011131

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор реагентов для определения пищевой непереносимости in vitro Prime Test модель Panel S

Торговое название каз

Тағамды көтере алмаушылықты in vitro анықтауға арналған Prime Test реагенттер жинағы, моделі Panel S

Назначение

Набор реагентов для определения пищевой непереносимости in vitro Prime Test модель Panel S предназначен для облегчения консультации по вопросам питания, так как отражает вероятную совместимость определенных продуктов питания с организмом человека. Для In Vitro диагностики.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовый пластиковый лабораторный набор - это медицинский набор для анализа крови. С помощью анализа возможно определить степень влияния, оказываемого на организм 148-ю пищевыми продуктами и некоторыми химическими веществами. Набор представляет из себя законченную конструкцию, состоящую из: двух лотков под предметные стекла; предметных стекол для микроскопа; аллергенов (высушенные продукты и сопутствующие вещества) в микроскопических количествах. В изделии используется широко распространенные материалы, обеспечивающие безопасное применение. Предметные стекла содержат высушенные продукты питания и сопутствующие вещества в микроскопических количествах, которые компактно (удобно) расположены на нем. Каждое предметное стекло, промаркировано буквами (от А до О анг.) разделено на 10 пронумерованных ячеек (всего 150 ячеек). В 148 ячейках находятся исследуемые вещества, две ячейки контрольные. Набор не имеет запаха. Изделие с пациентом не контактирует.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
683550	Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор иммунофлуоресцентный анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа.