РК-ИМН-5№011143

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2013

Дата истечения

13.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011143

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест BD BIOTEST FOB для определения скрытой крови в кале (25 тестов/упаковка)

Торговое название каз

Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған BD BIOTEST FOB экспресс тесті (25 тест/қаптама)

Назначение

Назначение: Для быстрого качественного определения скрытой крови в кале (FOB) человека

Область применения

Клинико диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

чувствительность 98,0%, специфичность 98,5% и полном согласии 98,3%. Тест BD BIOTEST FOB предназначен для определения человеческого гемоглобина в концентрациях, пригодных для определения скрытой крови в кале. Тест BD BIOTEST FOB на поверхности кассеты имеет букву С (контрольная линия), Т (тест линия). Тестовая линия и контрольные линии не видны до добавления образцов. Контрольная линия используется для процедурного контроля. Контрольная линия всегда появляется, если процедура теста проведена правильно и реагенты работают. В случае достаточного гемоглобина в образце, пурпурная тест линия Т визуализируется. После добавления образца в тест, гемоглобин из образца вступает в реакцию с антителом к человеческому гемоглобину в подушечке коллоидного золотого конъюагата. Образованный комплекс, под капиллярным воздействием, проходит через стрип и захватывается другими антителами к человеческому гемоглобину, иммобилизованными в зоне прохождения теста и продуцируют цветную линию.

Краткая техническая характеристика каз

чувствительность 98,0%, специфичность 98,5% и полном согласии 98,3%. Тест BD BIOTEST FOB предназначен для определения человеческого гемоглобина в концентрациях, пригодных для определения скрытой крови в кале. Тест BD BIOTEST FOB на поверхности кассеты имеет букву С (контрольная линия), Т (тест линия). Тестовая линия и контрольные линии не видны до добавления образцов. Контрольная линия используется для процедурного контроля. Контрольная линия всегда появляется, если процедура теста проведена правильно и реагенты работают. В случае достаточного гемоглобина в образце, пурпурная тест линия Т визуализируется. После добавления образца в тест, гемоглобин из образца вступает в реакцию с антителом к человеческому гемоглобину в подушечке коллоидного золотого конъюагата. Образованный комплекс, под капиллярным воздействием, проходит через стрип и захватывается другими антителами к человеческому гемоглобину, иммобилизованными в зоне прохождения теста и продуцируют цветную линию.

Признаки

Комментарий к сроку хранения