РК-ИМН-5№011142

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2013

Дата истечения

13.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011142

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест BD BIOTEST HCV для определения антител вируса гепатита С (30 тестов/упаковка)

Торговое название каз

С гепатиті вирусының антиденелерін анықтауға арналған BD BIOTEST HCV экспресс тесті (30 тест/қаптама)

Назначение

Назначение: Для быстрого качественного определения антител поверхностного антигена вируса гепатита С (HCV) в сыворотке и плазме крови человека

Область применения

Клинико диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

чувствительность 99.0% (206/208), специфичность 99.4% (497/500), общее соглашение 99.3% (703/708), Тест BD BIOTEST HCV содержит мембранный стрип, который предварительно покрыт рекомбинантным захватывающим ВГС антигеном (ядро, NS3, NS4 и NS5) в зоне прохождения теста. Тестовое устройство имеет Тестовую линию "Т" и "Контрольную линию" (С) на поверхности кассеты. Тестовая линия и контрольная линия не видны до добавления образцов. Контрольная линия используется для процедурного контроля. Контрольная линия всегда появляется, если процедура теста проведена правильно и реагенты работают.

Краткая техническая характеристика каз

чувствительность 99.0% (206/208), специфичность 99.4% (497/500), общее соглашение 99.3% (703/708), Тест BD BIOTEST HCV содержит мембранный стрип, который предварительно покрыт рекомбинантным захватывающим ВГС антигеном (ядро, NS3, NS4 и NS5) в зоне прохождения теста. Тестовое устройство имеет Тестовую линию "Т" и "Контрольную линию" (С) на поверхности кассеты. Тестовая линия и контрольная линия не видны до добавления образцов. Контрольная линия используется для процедурного контроля. Контрольная линия всегда появляется, если процедура теста проведена правильно и реагенты работают.

Признаки

Комментарий к сроку хранения