РК-ИМН-5№011139

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2013

Дата истечения

13.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011139

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест BD BIOTEST AFP для быстрого качественного определения альфа-фетопротеина с целью диагностики рака печени и яичников в сыворотке и плазме крови человека (30 тестов/упаковка)

Торговое название каз

Бауыр және аналық бездің қатерлі ісігін диагностикалау мақсатында адам қан сарысуындағы немесе плазмасындағы альфа-фетопротеинді тез және сапалы анықтауға арналған BD BIOTEST AFP экспресс тесті (30 тест/қаптама)

Назначение

Назначение: Для быстрого качественного определения для определения альфа-фетопротеина (AFP) с целью диагностики рака яичников и печени в сыворотке и плазме крови человека

Область применения

Клинико диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

100% чувствительность, 99.2% специфичность, и 99.5% общее соглашение Альфа-фетопротеин (АФП) представляет собой гликопротеин с молекулярной массой около 70000 и 3 ~ 4% углеводов. АФП является одним из самых известных эмбриональных антигенов, т.е. вещества, вырабатываемые во внутриутробной жизни, но практически не существующие у взрослых, однако есть возможность возникновение в сочетаний с новообразованием. Уровень АФП у взрослых, как правило, ниже 15 нг / мл, значительно выше в некоторых опухолевых формах (первичная гепатома, опухоли яичка) и в не опухолевой патологии (вирусные гепатиты, цирроз печени, телеангиэктазия, атаксия). Около 70 ~ 90% пациентов с первичной гепатомой выделяют высокие уровни АФП, вплоть до концентрации от 1 до 5 нг / мл. Высокие концентрации АФП также находятся в примерно у 90% пациентов, страдающие от опухоли половой клетки яичка. Для этой патологии, во время обследования пациента, биологическое испытание АФП в значительной мере является очень полезным. Другой вид опухоли (поджелудочной железы, яичников, желудочно-кишечного тракта) производит умеренное количество увеличения АФП у ограниченного числа пациентов. BD BIOTEST AFP тест содержит полоску мембраны, которая предварительно покрыта мышиным моноклональным анти-АФП антителом на тестовой полосе области. Кролик Анти-АФП золотые коллоиды конъюгируются и образцы сыворотки хроматографически движутся вдоль мембраны в направлении области испытания (Т) и образуют видимую линию как комплексную форму золотых частиц антитела-антигена-антитела. BD BIOTEST AFP испытательное устройство имеет буквы Т и С на поверхности корпуса, которые означают "Test Line" (Испытательная линия) и "Control Line" (Линия управления). До применения любых образцов, обе линии не будут видны в окне. Контрольная линия используется для контроля процедуры. Если процедура испытания выполнена правильно и если испытательные реагенты линии управления работают, то линия управления всегда должна проявляться.

Краткая техническая характеристика каз

100% чувствительность, 99.2% специфичность, и 99.5% общее соглашение Альфа-фетопротеин (АФП) представляет собой гликопротеин с молекулярной массой около 70000 и 3 ~ 4% углеводов. АФП является одним из самых известных эмбриональных антигенов, т.е. вещества, вырабатываемые во внутриутробной жизни, но практически не существующие у взрослых, однако есть возможность возникновение в сочетаний с новообразованием. Уровень АФП у взрослых, как правило, ниже 15 нг / мл, значительно выше в некоторых опухолевых формах (первичная гепатома, опухоли яичка) и в не опухолевой патологии (вирусные гепатиты, цирроз печени, телеангиэктазия, атаксия). Около 70 ~ 90% пациентов с первичной гепатомой выделяют высокие уровни АФП, вплоть до концентрации от 1 до 5 нг / мл. Высокие концентрации АФП также находятся в примерно у 90% пациентов, страдающие от опухоли половой клетки яичка. Для этой патологии, во время обследования пациента, биологическое испытание АФП в значительной мере является очень полезным. Другой вид опухоли (поджелудочной железы, яичников, желудочно-кишечного тракта) производит умеренное количество увеличения АФП у ограниченного числа пациентов. BD BIOTEST AFP тест содержит полоску мембраны, которая предварительно покрыта мышиным моноклональным анти-АФП антителом на тестовой полосе области. Кролик Анти-АФП золотые коллоиды конъюгируются и образцы сыворотки хроматографически движутся вдоль мембраны в направлении области испытания (Т) и образуют видимую линию как комплексную форму золотых частиц антитела-антигена-антитела. BD BIOTEST AFP испытательное устройство имеет буквы Т и С на поверхности корпуса, которые означают "Test Line" (Испытательная линия) и "Control Line" (Линия управления). До применения любых образцов, обе линии не будут видны в окне. Контрольная линия используется для контроля процедуры. Если процедура испытания выполнена правильно и если испытательные реагенты линии управления работают, то линия управления всегда должна проявляться.

Признаки

Комментарий к сроку хранения