РК-ИМН-5№011128
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011128
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2013
Дата истечения
14.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011128
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Сетка хирургическая PHYSIOMESH для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы, размеры 7 х 15 см, 10 х 15 см, 15 х15 см, 15 х20 см, 20 х25 см, 20 х30 см, 25 х35 см, 30 х35 см, 30 х50 см
Торговое название каз
Интраперитонеальді пластикаға арналған, тік бұрышты, сопақша және квадрат пішінді PHYSIOMESH хирургиялық торы, өлшемдері 7 х 15 см, 10 х 15 см, 15 х15 см, 15 х20 см, 20 х25 см, 20 х30 см, 25 х35 см, 30 х35 см, 30 х50 см
Назначение
Сетка PHYSIOMESH предназначена для пластики грыж и прочих фасциальных дефектов, требующих имплантации укрепляющего или перекрывающего материала для получения желаемого хирургического результата
Область применения
Применяется в ЛПУ, хирургических центрах.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Срок годности: 24 месяца.
Стерильно.
Размеры:
7 х 15 см, 10 х 15 см, 15 х15 см, 15 х20 см, 20 х25 см, 20 х30 см, 25 х35 см, 30 х35 см, 30 х50 см
Краткая техническая характеристика каз
Срок годности: 24 месяца.
Стерильно.
Размеры:
7 х 15 см, 10 х 15 см, 15 х15 см, 15 х20 см, 20 х25 см, 20 х30 см, 25 х35 см, 30 х35 см, 30 х50 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 830332 | Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная | Стерильный плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, сделанный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделия, разработанные специально для лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары). |