РК-ИМН-5№011127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2013

Дата истечения

14.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011127

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

23 мес.

Торговое название

Многослойная неадгезивная хирургическая сетка для открытых и лапароскопических операций по пластике брюшной стенки Proceed овальной, прямоугольной и квадратной формы, размеры 5х10см, 7.5х15см, 10х15см, 10х20см, 15х15см, 15х20см, 20х25см, 20х30см, 25х35.5см, 26х34см, 30.5х30.5см

Торговое название каз

Құрсақ қабырғасы пластикасының ашық және лапароскопиялық операцияларына арналған, сопақша, тік бұрышты және квадрат пішінді,көп қабатты, адгезиялы емес Proceed хирургиялық торы, өлшемдері 5х10см, 7.5х15см, 10х15см, 10х20см, 15х15см, 15х20см, 20х25см, 20х30см, 25х35.5см, 26х34см, 30.5х30.5см

Назначение

Предназначается для открытых и лапароскопических операций по пластике брюшной стенки при вентральных грыжах в качестве укрепляющего или перекрывающего материала для получения желаемого хирургического результата.

Область применения

Применяется в ЛПУ, хирургических центрах

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок годности: 23 месяца. Стерильно. Размеры: 5х10см, 7.5х15см, 10х15см, 10х20см, 15х15см, 15х20см, 20х25см, 20х30см, 25х35.5см, 26х34см, 30.5х30.5см

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).