РК-МТ-7№001182
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№001182
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2013
Дата истечения
15.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№001182
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-"НИКОР"
Торговое название каз
ЭХВЧ- 400 ск-"НИКОР" жоғарыжиілікті электрскальпель-коагулятор
Назначение
Предназначены для воздействия на ткани человека токами высокой частоты, коагуляции, резания тканей организма при проведении хирургических операций.
Область применения
Общая хирургия, гинекология, урология, эндоскопия, лапароскопия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники:12 месяцев.
Условия транспортирования: Транспортирование должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта.
Условия хранения: температура хранения: должно храниться в закрытом помещений, воздух помещения не должен содержать кислотных, щелочных и других примесей, которые могут вредно повлиять на аппарат
Краткая техническая характеристика каз
Д?рігерлік техникалар пайдаланымдар кепілді мерзімі : 12 айларды.
Бір жа?ынан жіберуді? шарттары : Бір жа?ынан жіберу кез келген т?рге жаб?лы к?лік ??ралдарда іске асу?а тиісті, к?лікті? б?л т?рлер ?шін ж?мыс істейтін ж?ктерден тасымалдаудан ережелермен с?йкестікте.
Са?таулар шарттар : са?таулар температура : жаб?лы б?лмелерге са?талу?а тиісті, б?лмелер ауаны ?ыш?ыл, сілтілік болу?а тиісті емес ж?не аппарат?а зиянды ы?пал тигізе алатын бас?а ?оспаларды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 468105 | Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования | Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования. |