РК-МТ-7№011125
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011125
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2013
Дата истечения
15.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011125
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система для подготовки радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях на базе автоматического диспенсера Theodorico, c принадлежностями
Торговое название каз
Theodorico автоматты диспенсер базасында медициналық мекемелерде радиофармпрепараттарды дайындауға арналған жүйе, керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для наработки и выделение целевых радиоактивных изотопов, изготовление радиофарм препаратов, контроль качества РФП, контроль качества диагностических процедур
Область применения
Радиология, диагностика и онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 10 лет.
Условия транспортирования: Транспортирование должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта.
Условия хранения: от -30?С до +60?С.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 10 лет.
Условия транспортирования: Транспортирование должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта.
Условия хранения: от -30?С до +60?С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990367 | Набор для подготовки лекарственных средств к внутривенному введению стерильный | Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при смешивании, нагревании и переносе активных веществ при подготовке вызывающих зависимость лекарственных средств к самостоятельному внутривенному введению с целью снижения риска микробной контаминации и передачи вирусов (например, ВИЧ, гепатита), возникающего при совместном использовании нестерильных материалов для подготовки. Набор, как правило, состоит из металлической чашки/чаши (например, алюминиевой) для смешивания и нагревания, пластикого держателя/ручки, фильтров и тампонов. В отдельные наборы могут входить различные сочетания этих компонентов. Это изделие для одноразового использования. |