РК-МТ-7№011175

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011175

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2013

Дата истечения

26.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011175

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Панорамный офтальмоскоп, модели P200MAAF(200Tx), 200T Daytona

Торговое название каз

Көлемді офтальмоскоп, модельдері: P200MAAF(200Tx), 200T Daytona

Назначение

Панорамный офтальмоскоп предназначен для автофлуоресцентной визуализации сетчатки с широким полем обзора с целью диагностики и мониторинга заболеваний и нарушений, признаки которых проявляются на сетчатки.

Область применения

В офтальмологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры сканирования. Устройство сложные импульсы через переднюю апертуру. При сканировании в двумерном режиме импульс длится <0,4 секунды с пиковой мощностью 4 мВт. Длины волн: 633нм, 532нм. Батарея: Таблеточная батарея 3 В Марганцево-литиевая батарея Температура исп. +10ос до +40ос при атм.давл. 700кПа до 1060кПа. Вес: 115кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
713094	Офтальмоскоп прямой, с питанием от сети	Работающий от сети переменного тока офтальмологический прибор, предназначенный для изучения внутренних структур глаза, позволяющий специалисту отчётливо видеть детали сетчатки и других структур/сред глаза (роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела). Он состоит из встроенного источника света, который направляется специалистом через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего несколько линз различной силы, которые могут меняться специалистом в ходе осмотра. Он создает прямое или неперевернутое изображение с увеличением приблизительно в 15 раз. Питание осуществляется через трансформатор, понижающий напряжение.