РК-МТ-7№011173
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011173
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.03.2013
Дата истечения
26.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011173
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический периметр Optos, модели: AP - 100, AP - 200, AP -300
Торговое название каз
Optos автоматтық периметрі, модельдері: AP - 100, AP - 200, AP -300
Назначение
Автоматический периметр является современным диагностическим прибором для быстрого и точного обследования зрительного поля пациента, использующим одну из наиболее подходящих стратегий тестирования. Он даёт возможность определять чувствительный порог сетчатки глаза в данной области, а также проводить быстрое тщательное обследование.
В программном обеспечении АР имеется большое количество встроенных механизмов, которые увеличивают достоверность результатов обследования. Обследование пациента выполняется автоматически, а детальная информация о ходе тестирования будет представлена на экране для оператора. Лёгкий в обращении интерфейс пользователя делает возможным интуитивное использование имеющихся опций. Пользователь может смотреть и анализировать результаты тестирования разными презентационными методами, включая регрессивный анализ.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия работы:
Окружающая температура
От +10° до +40°С.
Относительная влажность
От 30 до 85 %.
Атмосферное давление
От 700 до 1060 гектопаскаля.
Размеры
Ширина/S/D 740 х 640 х 500 мм.
Вес 12 кг.
Напряжение 115-230 VAC 50/60 Гц.
Потребляемая
мощность
Максимум 30Вт.
Краткая техническая характеристика каз
Условия работы:
Окружающая температура
От +10° до +40°С.
Относительная влажность
От 30 до 85 %.
Атмосферное давление
От 700 до 1060 гектопаскаля.
Размеры
Ширина/S/D 740 х 640 х 500 мм.
Вес 12 кг.
Напряжение 115-230 VAC 50/60 Гц.
Потребляемая
мощность
Максимум 30Вт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 177501 | Периметр автоматический | Работающий от сети (сети переменного тока) управляемый автоматически диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента автоматически регистрируется. Распечатка (таблица) затем используется для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Хамфри (Humphrey). |