РК-МТ-7№011172

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011172

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2013

Дата истечения

26.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011172

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор оптический когерентный Optos OCT-SLO

Торговое название каз

Optos OCT-SLO оптикалық когерентті аспап

Назначение

Оптический когерентный прибор с высоким разрешением для получения кросс-секционного изображения структур переднего и заднего отрезков глаза, с программным обеспечением. Одновременная возможность выявления структурных изменений в сетчатке и измерения зрительных функций в одной приборе с помощью встроенного модуля для микропериметрии. Система сочетает в себе передовые возможности получения спектральных ОСТ изображений с конфокальным лазерным сканирующим офтальмоскопом (SLO) в одном высокотехнологичном приборе. Высокое разрешение ОСТ и SLO изображений обеспечивает кристально чистое определение внутренних и внешних слоев сетчатки и деталей стекловидного тела. Просмотр макулы и субретинальных слоев сетчатки с абсолютной ясностью Расширеные ОСТ изображения витреоретинальной зоны и стекловидного тела Захват тонких анатомических изменений структуры.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Томографическое изображение Цель: поперечного сечения изображения глазных структур, включая глазного дна Тип сигнала: Оптический рассеяние из ткани Источник сигнала: супер люминесцентные диоды (SLD) 830 нм Оптическая мощность: 750 микроватт на роговицу Типичное осевое разрешение: <10 микрон, цифровое на экране <6 мкм. Поперечное разрешение: 20 микрон (в ткани) Сканеры: гальванометрические с X, Y зеркалами. Шаблоны ОКТ сканирования: строчные развертки (B-сканирование), Растровое B-сканирование, 3D топография сетчатки, 3D оптическая топография диска и RNFL программы. Переменная скорость сканирования: 8, 16 или 32 кадров / сек. Продольные и корональные (Depth) диапазоны сканирования: 1,7 мм в ткани (2,3 мм в воздухе), 1,49 мм в ткани (2,0 мм в воздухе).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
755347	Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии	Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул.