РК-МТ-7№011169

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011169

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2013

Дата истечения

26.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011169

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для полимеризации светоотверждаемых пломбировочных материалов MEGALUX CS/MEGALUX LED

Торговое название каз

MEGALUX CS/MEGALUX LED жарықта қататын пломбирлеу материалдарын полимерлеуге арналған аспап

Назначение

Предназначен для интраоральной полимеризации светоотверждаемых стоматологических материалов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок питания: 100-240 В переменное, ток 0.35A макс. Частота: 50-60 Гц Параметры на выходе: 9 В (постоянное), ток 1,5A Размеры: Длина=90мм, Ширина=45мм, Высота=33мм Интенсивность света: в среднем 700 мВ/см2 Диапазон спектра: длина волны 400-500 нм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
908851	Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией.