РК-МТ-7№011167

РК-МТ-7№011167

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.03.2013
Дата истечения
26.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011167
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат электрохирургический Force EZ в вариантах исполнения C, SC, CS, 8CS с принадлежностями
Торговое название каз
Электрхирургиялық Force EZ аппараты C, SC, CS, 8CS орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат электрохирургический Force EZ с технологией Instant Response представляет собой электрохирургический генератор с изолированными выходами, который дает энергию для рассечения, обезвоживания и фульгурации ткани во время биполярных и монополярных хирургических операций
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Конфигурация выходов: изолированные выходы Охлаждение: Естественная (свободная) конвекция, вентиляционные отверстия на боковых панелях и задней панели Дисплей: Восемь цифровых семисегментных дисплеев: 1,9 см каждый Установка: На универсальную установочную тележку (UC8009) или любую устойчивую ровную поверхность Размеры и вес Ширина: 40,6 см. Глубина: 39,5 см. Высота: 12,7 см. Вес: 6,8 кг. Рабочие параметры Диапазон температур окружающей среды: 10° до 40° C Относительная влажность: от 30% до 75%, без конденсации Атмосферное давление: от 700 до 1060 мбар Время прогрева: Если генератор транспортируется или хранится при температуре, значения которой выходят за пределы диапазона его рабочих температур, то перед использованием генератор следует в течение часа держать при комнатной температуре. Транспортировка и хранение Диапазон температур окружающей среды: -34° до 65° C Относительная влажность: от 25% до 85%, с конденсацией Атмосферное давление: от 500 до 1060 мбар Внутренняя память Тип памяти: Энергонезависимая, типа ОЗУ, с альтернативным питанием от батареи Тип батареи: плоская круглая литиевая батарея на 3 В Сигнал активации Громкость (регулируемая) :от 45 до ? 65 дБ Частота: Биполярный режим: 554 Гц Режим рассечения: 440 Гц Режим коагуляции: 554 Гц Продолжительность: Звучит постоянно, когда генератор активирован Сигнал опасности Громкость (нерегулируемая):? 65 дБ Частота: 440 Гц Продолжительность: от 250 до 500 мсек. Частота измерения: 80 кГц ± 10 кГц Ток измерения: 10 мкA Входная мощность 110 -120 В Максимальная мощность при номинальном линейном напряжении: Состояние ожидания: 50 ВА Биполярный режим: 500 ВА Режим рассечения: 850 ВА Режим коагуляции: 500 ВА Входное напряжение сети, полный диапазон изменения: 90-135 В (переменный ток) Входное напряжение сети, рабочий диапазон: 85-140 В (переменный ток) Ток сети (максимум): Состояние ожидания: 0,4 A Биполярный режим: 4,2 A Режим рассечения: 8,0 A Режим коагуляции: 4,2 A Диапазон частот сети (номинальный): 60 Гц Сетевой предохранитель: F8,0 A Силовой кабель: трехштыревой соединитель больничного типа 220 -240 В Максимальная мощность при номинальном линейном напряжении: Состояние ожидания: 50 ВА Биполярный режим: 500 ВА Режим рассечения: 850 ВА Режим коагуляции: 500 ВА Входное напряжение сети, полный диапазон изменения: 186-264 В (переменный ток) Входное напряжение сети, рабочий диапазон: 170-280 В (переменный ток) Ток сети (максимум): Состояние ожида
Краткая техническая характеристика каз
Конфигурация выходов: изолированные выходы Охлаждение: Естественная (свободная) конвекция, вентиляционные отверстия на боковых панелях и задней панели Дисплей: Восемь цифровых семисегментных дисплеев: 1,9 см каждый Установка: На универсальную установочную тележку (UC8009) или любую устойчивую ровную поверхность Размеры и вес Ширина: 40,6 см. Глубина: 39,5 см. Высота: 12,7 см. Вес: 6,8 кг. Рабочие параметры Диапазон температур окружающей среды: 10° до 40° C Относительная влажность: от 30% до 75%, без конденсации Атмосферное давление: от 700 до 1060 мбар Время прогрева: Если генератор транспортируется или хранится при температуре, значения которой выходят за пределы диапазона его рабочих температур, то перед использованием генератор следует в течение часа держать при комнатной температуре. Транспортировка и хранение Диапазон температур окружающей среды: -34° до 65° C Относительная влажность: от 25% до 85%, с конденсацией Атмосферное давление: от 500 до 1060 мбар Внутренняя память Тип памяти: Энергонезависимая, типа ОЗУ, с альтернативным питанием от батареи Тип батареи: плоская круглая литиевая батарея на 3 В Сигнал активации Громкость (регулируемая) :от 45 до ? 65 дБ Частота: Биполярный режим: 554 Гц Режим рассечения: 440 Гц Режим коагуляции: 554 Гц Продолжительность: Звучит постоянно, когда генератор активирован Сигнал опасности Громкость (нерегулируемая):? 65 дБ Частота: 440 Гц Продолжительность: от 250 до 500 мсек. Частота измерения: 80 кГц ± 10 кГц Ток измерения: 10 мкA Входная мощность 110 -120 В Максимальная мощность при номинальном линейном напряжении: Состояние ожидания: 50 ВА Биполярный режим: 500 ВА Режим рассечения: 850 ВА Режим коагуляции: 500 ВА Входное напряжение сети, полный диапазон изменения: 90-135 В (переменный ток) Входное напряжение сети, рабочий диапазон: 85-140 В (переменный ток) Ток сети (максимум): Состояние ожидания: 0,4 A Биполярный режим: 4,2 A Режим рассечения: 8,0 A Режим коагуляции: 4,2 A Диапазон частот сети (номинальный): 60 Гц Сетевой предохранитель: F8,0 A Силовой кабель: трехштыревой соединитель больничного типа 220 -240 В Максимальная мощность при номинальном линейном напряжении: Состояние ожидания: 50 ВА Биполярный режим: 500 ВА Режим рассечения: 850 ВА Режим коагуляции: 500 ВА Входное напряжение сети, полный диапазон изменения: 186-264 В (переменный ток) Входное напряжение сети, рабочий диапазон: 170-280 В (переменный ток) Ток сети (максимум): Состояние ожидания: 0,2 A Биполярный режим: 2,1 A Режим рассечения: 4,0 A Режим коагуляции: 2,1 A Диапазон част
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
437836 Генератор ультразвуковой хирургической системы Электрический компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуется, обычно в рукоятке, в ультразвуковые колебания, применяемые для фрагментации клеток твердых и/или мягких тканей при контакте с вибрирующей насадкой. Используется в различных областях хирургии (например, артроскопии, гинекологии, нейрохирургии, стоматологической/ черепно-челюстно-лицевой реконструктивной хирургии); не предназначен специально для стоматологии. Обеспечивает функции контроля и мониторинга для системы во время операции и, как правило, регулирует энергию в системе с помощью педали; может включать интегрированную систему ирригации/аспирации.