РК-ИМН-5№011107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011107

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2013

Дата истечения

29.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011107

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Скальпель хирургический Paramount® стерильный, однократного применения, с размерами лезвий № 9, 10, 10А, 11, 11К, 12, 13, 14, 15, 15В, 15С, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 36 в упаковке №10

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын хирургиялық Paramount® скальпелі, кескіш жүздерінің өлшемдері № 9, 10, 10А, 11, 11К, 12, 13, 14, 15, 15В, 15С, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 36 қаптамада №10

Назначение

Для рассечения мягких биологических тканей при хирургических вмешательствах

Область применения

Общая хирургия, нейрохирургия, офтальмология, урология, стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каждый скальпель упакован в индивидуальную упаковку. Одноразовый. Стерилизова гамма-излучением. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
788699	Скальпель, одноразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъемное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей вручную. Лезвие, как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали или углеродистой стали, а ручка часто изготавливается из пластмассы. Это изделие для одноразового использования.