РК-МТ-7№011106

РК-МТ-7№011106

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2013
Дата истечения
29.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011106
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius QLight, Cirius GreenLight с принадлежностями
Торговое название каз
Модульді офтальмологиялық лазерлі Cirius QLight, Cirius GreenLight жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для проведения следующих терапевтических процедур: Фотокоагуляция, Иридотомия, Лазерная трабекулопластика, перфорация
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями представляет собой терапевтическое лазерное устройство для лечения и профилактики глазных заболеваний по множеству офтальмологических показаний. Система лазерная Cirius устройством, отвечающим требованиям обеспечения безопасности по классу I классификации B. Генерация лазерного излучения осуществляется посредством лазерного диода для возбуждения твердотельного лазерного кристалла Nd:YVO. Этот кристалл Nd:YVO осуществляет генерацию лазерного излучения в инфракрасном диапазоне. Это инфракрасное лазерное излучение преобразуется в видимое лазерное излучение зеленого света с помощью удваивающего частоту генерации элемента из калий титанил фосфата. Интенсивность лазерного излучения зеленого света можно регулировать за счет изменения тока возбуждения лазерного диода. Встроенная измерительная система осуществляет непрерывный контроль полезной мощности лазерного излучения зеленого света и за счет этого регулирует полезную мощность. В систему лазерную Cirius включены лазеры двух типов:a)Диодный лазер ("луч прицеливания") (класс 2, красный 633-637 нм) в качестве луча наведения.b)Nd:YAG лазер с модуляцией добротности (класс IV, инфракрасный, 1064 нм) в качестве терапевтического лазера.В качестве помещений для лазеров не следует использовать помещения, в которых хранятся опасные вещества. Систему лазерную Cirius не следует устанавливать на наклонной поверхности без соответствующего блокировочного механизма. Также прибор не следует подвергать воздействию атмосферного давления или температуры, превышающей указанные выше величины. Транспортировка в самолетах должна осуществляться при допустимых величинах температуры и давления.Во время транспортировки и эксплуатации лазера должны быть обеспечены указанные ниже окружающие условия:1)Во время эксплуатации: рабочая температура от +15 до +28С, относительная влажность до 85%, атмосферное давление от 700 до мбар.2)Во время транспортировки и хранения:температура от + 5 до +60C (без замораживания), относительная влажность не более 90%, атмосферное давление 700 - 1200 мбар.Рабочее напряжение: 90-250В.Частота источника электропитания: 50/60Гц.Потребляемый ток: 2,0А.Масса прибора Cirius GreenLight - 7 кг; Масса прибора Cirius QLight - 50 кг (вместе с ножной педалью). Систему лазерную Cirius можно отключать и хранить в нерабочем состоянии в течение нескольких месяцев без каких-либо пагубных последствий. Система модульная офтальмологическая лазерная Ci
Краткая техническая характеристика каз
Система модульная офтальмологическая лазерная Cirius с принадлежностями представляет собой терапевтическое лазерное устройство для лечения и профилактики глазных заболеваний по множеству офтальмологических показаний. Система лазерная Cirius устройством, отвечающим требованиям обеспечения безопасности по классу I классификации B. Генерация лазерного излучения осуществляется посредством лазерного диода для возбуждения твердотельного лазерного кристалла Nd:YVO. Этот кристалл Nd:YVO осуществляет генерацию лазерного излучения в инфракрасном диапазоне. Это инфракрасное лазерное излучение преобразуется в видимое лазерное излучение зеленого света с помощью удваивающего частоту генерации элемента из калий титанил фосфата. Интенсивность лазерного излучения зеленого света можно регулировать за счет изменения тока возбуждения лазерного диода. Встроенная измерительная система осуществляет непрерывный контроль полезной мощности лазерного излучения зеленого света и за счет этого регулирует полезную мощность. В систему лазерную Cirius включены лазеры двух типов:a)Диодный лазер ("луч прицеливания") (класс 2, красный 633-637 нм) в качестве луча наведения.b)Nd:YAG лазер с модуляцией добротности (класс IV, инфракрасный, 1064 нм) в качестве терапевтического лазера.В качестве помещений для лазеров не следует использовать помещения, в которых хранятся опасные вещества. Систему лазерную Cirius не следует устанавливать на наклонной поверхности без соответствующего блокировочного механизма. Также прибор не следует подвергать воздействию атмосферного давления или температуры, превышающей указанные выше величины. Транспортировка в самолетах должна осуществляться при допустимых величинах температуры и давления.Во время транспортировки и эксплуатации лазера должны быть обеспечены указанные ниже окружающие условия:1)Во время эксплуатации: рабочая температура от +15 до +28С, относительная влажность до 85%, атмосферное давление от 700 до мбар.2)Во время транспортировки и хранения:температура от + 5 до +60C (без замораживания), относительная влажность не более 90%, атмосферное давление 700 - 1200 мбар.Рабочее напряжение: 90-250В.Частота источника электропитания: 50/60Гц.Потребляемый ток: 2,0А.Масса прибора Cirius GreenLight - 7 кг; Масса прибора Cirius QLight - 50 кг (вместе с ножной педалью). Систему лазерную Cirius можно отключать и хранить в нерабочем состоянии в течение нескольких месяцев без каких-либо пагубных последствий. Система модульная офтальмологическая лазерная Ci
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
425295 Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотодеструкции Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения с целью оказания фоторазрушающего воздействия на ткани глаза (например, при удалении катаракты, задней капсулотомии) путем образования плазмы и генерации механических ударных волн (микровзрывов), которые разрушают ткань при сильной фокусировке. Система, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и имеет встроенную щелевую лампу для биомикроскопии или соединена со щелевой лампой или непрямым офтальмоскопом через фиксированные зеркала. Система не использует технологию фемтосекундных импульсов, удвоения частоты и визуализации глазного дна.