РК-ИМН-5№011165
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011165
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2013
Дата истечения
05.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011165
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Подушки противопролежневые ортопедические с эффектом запоминания формы различных вариантов исполнений
Торговое название каз
Түрлі орындалу нұсқаларындағы пішінді есте сақтайтын әсері бар ойылуға қарсы ортопедиялық жастықтар
Назначение
Для равномерного распределения давления на тело пациента и профилактики образования пролежней у контингента больных с нарушением опорно-двигательного аппарата, в целях формирования правильной осанки, снижения нагрузки на позвоночник, а также профилактики хронических и острых заболеваний поясничного и грудного отделов позвоночника.
Область применения
Лечение и профилактика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для равномерного распределения давления на тело пациента и профилактики образования пролежней у контингента больных с нарушением опорно-двигательного аппарата, в целях формирования правильной осанки, снижения нагрузки на позвоночник, а также профилактики хронических и острых заболеваний поясничного и грудного отделов позвоночника.
Краткая техническая характеристика каз
Для равномерного распределения давления на тело пациента и профилактики образования пролежней у контингента больных с нарушением опорно-двигательного аппарата, в целях формирования правильной осанки, снижения нагрузки на позвоночник, а также профилактики хронических и острых заболеваний поясничного и грудного отделов позвоночника.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 549135 | Подушка для сиденья противопролежневая надувная с регулируемым давлением, одноразового использования | Подушка, предназначенная для помещения на сидение стула и имеющая параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения ягодиц сидящего человека со стулом, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие для одноразового использования. |