РК МИ (МТ)-0№026077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для магнитотерапии Biomag Lumina 3D-e, Biomag Lumiо 3D-e

Торговое название каз

Biomag Lumina 3D-e, Biomag Lumiо 3D-e магнитотерапияға арналған аппараты

Назначение

В медицинских учреждениях, организациях, домашнее использование, а также объектах с прямым подключением к низковольтной сети общего пользования, которая обеспечивает электроснабжение зданий, используемых для жилых целей. Применение для аналгезии, заживляющий эффект, противоотечный, миорелаксантный, сосудорасширяющий, детоксометаболический эффект.

Область применения

Физиотерапия, реабилитация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания сети: ~100–240 В, 50/60 Гц Напряжение питания встроенного источника: 24 В = температура от −25 до +70 °C; • относительная влажность от 15 до 93 % без конденсации; • атмосферное давление от 700 до 1 060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуат кернеуі: ~100-240 В, 50/60 Гц Кірістірілген қуат көзінің кернеуі: 24 В = температура -25-тен +70 °C-ге дейін; * конденсациясыз салыстырмалы ылғалдылық 15-тен 93% - ға дейін; * атмосфералық қысым 700-ден 1060 гПа-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

Температура от −25 до +70 °C; Относительная влажность от 15 до 93 % без конденсации; Атмосферное давление от 700 до 1 060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
789378	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования	Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети переменного тока блок управления, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для удобства переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования в клинических и в домашних условиях.