РК-ИМН-5№011160

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2013

Дата истечения

05.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011160

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Распорка детская "Перинка Фрейка" ПИО-08

Торговое название каз

ПИО-08 "Перинка Фрейка" балалар кергіші

Назначение

Распорка детская предназначена для отведения в тазобедренного сустава. Для лечения детей с дисплазией тазобедренного сустава или врожденным вывихом бедра до года.

Область применения

Травматология - ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Распорка должна быть изготовлена в зависимости от размера из листового полиэтилена высокого или низкого давления по ТУ 2246-048-00203387 толщиной 1.4 - 2.0 мм. Фиксация распорки на теле пациента должна осуществляться с помощью четырех тянок изготовленных из эластичной ленты производимой фирмой Boos арт. 5005/027 через застежки "Apri" из полиамида по ТУ 17-1524. Ответные части застежек "Apri" из полиамида по ТУ 17-1524 должны крепиться к распорке с помощью ременной ленты арт. 2С483 толщиной 20 мм и никелированных заклепок хольнитен арт. Н3Б. Тянки изготовленные из эластичной ленты производимой фирмой Boos арт. 5005/027 должны крепиться к распорке с помощью никелированных заклепок хольнитен арт. Н3Б. Распорка должна быть смягчена изнутри смягчающим элементом, изготовленным из пенополиуретана по ТУ 2254-003-45133170 толщиной 10 мм, соединенного с трикотажным полотном по ГОСТ 28554. Смягчающий элемент по периметру должен быть окантован тесьмой отделочной производимой фирмой Boos арт. 5005/020. С внутренней стороны смягчающего элемента не должно быть складок, бугров и морщин. Окантовка смягчающего элемента должна проводиться нитками по ГОСТ 6309. Смягчающий элемент должен крепиться к распорке с помощью десяти кнопок рубашечных никелированных диаметром 10 мм. В местах соприкосновения с бедрами пациента распорка должна быть смягчена вкладышем из вилотерма по ТУ 2291-009-03989419 диаметром 15-20 мм. Стежки и строчки должны соответствовать требованиям классификации строчек и швов по ГОСТ 12807. Строчки должны быть ровными, без пропусков стежков и обрывов, начало и конец строчки должны быть закреплены, концы ниток обрезаны.

Краткая техническая характеристика каз

Распорка должна быть изготовлена в зависимости от размера из листового полиэтилена высокого или низкого давления по ТУ 2246-048-00203387 толщиной 1.4 - 2.0 мм. Фиксация распорки на теле пациента должна осуществляться с помощью четырех тянок изготовленных из эластичной ленты производимой фирмой Boos арт. 5005/027 через застежки "Apri" из полиамида по ТУ 17-1524. Ответные части застежек "Apri" из полиамида по ТУ 17-1524 должны крепиться к распорке с помощью ременной ленты арт. 2С483 толщиной 20 мм и никелированных заклепок хольнитен арт. Н3Б. Тянки изготовленные из эластичной ленты производимой фирмой Boos арт. 5005/027 должны крепиться к распорке с помощью никелированных заклепок хольнитен арт. Н3Б. Распорка должна быть смягчена изнутри смягчающим элементом, изготовленным из пенополиуретана по ТУ 2254-003-45133170 толщиной 10 мм, соединенного с трикотажным полотном по ГОСТ 28554. Смягчающий элемент по периметру должен быть окантован тесьмой отделочной производимой фирмой Boos арт. 5005/020. С внутренней стороны смягчающего элемента не должно быть складок, бугров и морщин. Окантовка смягчающего элемента должна проводиться нитками по ГОСТ 6309. Смягчающий элемент должен крепиться к распорке с помощью десяти кнопок рубашечных никелированных диаметром 10 мм. В местах соприкосновения с бедрами пациента распорка должна быть смягчена вкладышем из вилотерма по ТУ 2291-009-03989419 диаметром 15-20 мм. Стежки и строчки должны соответствовать требованиям классификации строчек и швов по ГОСТ 12807. Строчки должны быть ровными, без пропусков стежков и обрывов, начало и конец строчки должны быть закреплены, концы ниток обрезаны.

Признаки

Комментарий к сроку хранения