РК-ИМН-5№011158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011158

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2013

Дата истечения

05.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011158

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Реклинаторы ортопедические различных вариантов исполнений

Торговое название каз

Түрлі орындалу нұсқаларындағы ортопедиялық реклинаторлар

Назначение

коррекция нарушений осанки, поддержание позвоночного столба, профилактика деформации грудного и поясничного отделов позвоночника

Область применения

лечение и профилактика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Реклинаторы должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке нейтральными растворами моющих средств по ГОСТ 25644 или раствором детского мыла. Реклинаторы должны быть устойчивы к воздействию биологической жидкости-пота. Не должен ограничивать дыхательные движения грудной клетки,должен плотно прилегать к телу, не оказывая болезненного давления, особенно в подмышечной области. Срок службы реклинаторов - 12 мес. Срок сохраняемости реклинаторов - 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
927856	Ортез грудного отдела позвоночника	Ортопедический корсет, охватывающий область грудного отдела позвоночника, предназначенный для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования.