РК-ИМН-5№011157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2013
Дата истечения
05.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011157
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Подушка ортопедическая для новорожденных модель1165
Торговое название каз
Жаңа туылған сәбилерге арналған ортопедиялық жастық, 1165 модель
Назначение
обеспечивает фиксацию головки ребенка и комфорт во время сна
Область применения
лечение и профилактика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса подушки для новорожденных должна быть не более 0,11кг;Изделия должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке нейтральными растворами моющих средств по ГОСТ 25644 или раствором детского мыла по ГОСТ 28546. Изделия должны быть устойчивы к воздействию агрессивной биологической жидкости организма человека- пота.На поверхности изделий не должно быть механических повреждений, загрязнений,а также нарушений структуры материалов. Срок службы подушек для новорожденных- 12 мес. Срок сохраняемости изделий- 18 мес.
Краткая техническая характеристика каз
Масса подушки для новорожденных должна быть не более 0,11кг;Изделия должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке нейтральными растворами моющих средств по ГОСТ 25644 или раствором детского мыла по ГОСТ 28546. Изделия должны быть устойчивы к воздействию агрессивной биологической жидкости организма человека- пота.На поверхности изделий не должно быть механических повреждений, загрязнений,а также нарушений структуры материалов. Срок службы подушек для новорожденных- 12 мес. Срок сохраняемости изделий- 18 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 979844 | Подушка ортопедическая с наполнителем из гречневой лузги | Тканевый чехол, наполненный гречневой лузгой (также известной как гречневая шелуха), предназначеный для поддержки головы во время сна и отдыха, помогает сбросить напряжение для комфорта и предотвращения появления пролежней. Оно доступно в различных размерах и формах, в том числе, в виде роликообразной (цилиндра) и изогнутой (три четверти полукруга) подушки. Это изделие многоразового использования. |