РК-ИМН-5№011156

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011156

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2013

Дата истечения

05.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011156

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Корсеты ортопедические различных вариантов исполнений

Торговое название каз

Түрлі орындалу нұсқаларындағы ортопедиялық корсеттер

Назначение

Для коррекции патологических изменений в области грудо-поясничного, поясничного и пояснично-крестцового отделов позвоночника

Область применения

лечение и профилактика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поверхностная плотность и растяжимость корсетов должна соответствовать ГОСТ Р 51219.Срок службы корсетов -1год. Срок сохраняемости корсетов -1 год. Корсеты должны быть устойчивы к воздействию биологической жидкости- пота по МУ 25.1-001. Корсеты должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке водными растворами моющих средств по ГОСТ 25644 или водным раствором детского мыла по ГОСТ 28546.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
436650	Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий	Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника или его части для поддержки и иммобилизации деформаций, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования.