РК-ИМН-5№011154
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011154
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2013
Дата истечения
05.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011154
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Приспособления массажно-корригирующие различных вариантов исполнений
Торговое название каз
Түрлі орындалу нұсқаларындағы массаждық-түзеткіш құрылғы
Назначение
Разработка суставов, укрепление мышц в посттравматическом периоде,точечный массаж стоп, улучшение кровоснабжения
Область применения
лечение и профилактика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Твердость изделий из силиконовой композиции должна составлять 11-20 усл.единиц по Шору А по ГОСТ 263.Твердость изделий из термоэластопластов должна составлять 45-55 усл. единиц по Шору А по ГОСТ 263.Твердость изделий из силиконовой резины должна составлять 55-66 усл.единиц по Шору А по ГОСТ 263.Изделия должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке раствором детского мыла ГОСТ 28546.
Краткая техническая характеристика каз
Твердость изделий из силиконовой композиции должна составлять 11-20 усл.единиц по Шору А по ГОСТ 263.Твердость изделий из термоэластопластов должна составлять 45-55 усл. единиц по Шору А по ГОСТ 263.Твердость изделий из силиконовой резины должна составлять 55-66 усл.единиц по Шору А по ГОСТ 263.Изделия должны быть устойчивы к санитарно-гигиенической обработке раствором детского мыла ГОСТ 28546.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 463329 | Массажер ручной для наружного применения, клинический | Ручное (без электропитания) изделие, предназначенное для проведения внешнего массажа пациенту самим пациентом, медицинчким работником или врачом в больнице, медицинском учреждении или в условиях терапевтического лечения. Предназначено для стимуляции/массажа мышц тела для обеспечения терапевтического эффекта. Обычно изделие держат в руках; доступны изделия различных конфигураций из разных материалов, например, из пластика, дерева, керамики. Может быть различных размеров и форм, может быть цельным изделием или иметь сменные массажные компоненты (например, роликовые головки или подушечки), а также иметь различные массажные поверхности (например, точечные, ребристые, гладкие). Это изделие для многоразового использования. |