РК МИ (ИМН)-0№026079

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Стерильная рассасывающаяся полидиоксаноновая нить с иглой TR-Q, в вариантах исполнения

Торговое название каз

TR-Q инесі бар стерильді сіңірілетін полидиоксанонды жіп, орындалу нұсқаларында

Назначение

Нить шовная устанавливается для подтяжки, уплотнения кожи, разглаживания морщин, коррекции овала лица, подтяжки груди, ягодиц, живита рук

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся - Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала, с выступами (например, шипами или бугорками) частично по длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей)

Краткая техническая характеристика каз

Лифтингке арналған косметологиялық, сіңірілетін жіп - Сіңірілетін материалдан дайындалған, ұзындығы бойынша жартылай шығыңқы жерлері (мысалы, кертіктер немесе төмпешіктер) бар, әдетте, белгілі бір аймаққа (мысалы, бет, мойын, көкірек) лифтинг жасау үшін косметологиялық хирургиялық процедура процесінде хирургиялық имплантация үшін арналған стерильді жіп. Бұйым дерма қабаты арқылы енгізіледі және тері астындағы қабатты көтеру үшін шығыңқы жерлер керуді түзетін терең сіңірлерге бекітіледі. Әр түрлі ұзындықтағы бұйымдар қол жетімді; жіп имплантацияға арналған арнайы бір реттік құралдармен (мысалы, инемен, канюлямен) жеткізілуі мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят в сухих закрытых хорошо проветриваемых помещениях при температуре от плюс 10°С до плюс 25°С и относительной влажности до 60% при температуре 25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
977306	Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся	Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала (например, поли-L-лактида, полилактид-ко-гликолида), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей).