РК-ИМН-5№011109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011109
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2013
Дата истечения
05.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011109
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Штифты и гвозди для остеосинтеза
Торговое название каз
Остеосинтезге арналған штифттер мен шегелер
Назначение
Хирургическое лечение переломов костей в специализированных травмологических отделениях и клиниках
Область применения
Ортопедия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Штифты, гвозди и все другие компоненты изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L, переплавленной в условиях вакуума в соответствии с национальным и международным стандартам ASTM F138 grade 2, BSI 7252, ISO 5832.
Краткая техническая характеристика каз
Штифты, гвозди и все другие компоненты изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L, переплавленной в условиях вакуума в соответствии с национальным и международным стандартам ASTM F138 grade 2, BSI 7252, ISO 5832.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 591572 | Винт компрессирующий для остеосинтеза | Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования. |