РК МИ (ИМН)-0№026078

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026078

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Уроприемник однокомпонентный ComfortPlus

Торговое название каз

Бір компонентті ComfortPlus несеп қабылдағышы

Назначение

Предназначены для использования у людей, которые не могут мочиться обычным способом или нуждаются в постоянном опорожнении мочевого пузыря

Область применения

Хирургия, травматология, урология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гидроколлоидный барьер новый кран мочи, кольцо, односторонняя горячекатаная подкладка из нетканого материала, высокоомная пленка цвета кожи, прозрачная высокоомная пленка, бумажная наклейка. Размер: с вырезаемым отверстием 10-55 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Гидроколлоидты бөгет несепке жаңа шүмек, сақина, тоқылмаған материалдан жасалған бір жақты ыстықтай иленген төсем, тері түстес жоғары кедергілі үлбір, мөлдір жоғары кедергілі үлбір, қағаз жапсырма. Өлшемі: кесілетін тесігімен 10-55 мм.

Комментарий к сроку хранения

Изделие следует хранить при комнатной температуре в хорошо проветриваемом чистом помещении, в сухом месте, защищать от прямых попадания солнечных лучей, держать вдали от нагревательный приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
551130	Мешок уростомный однокомпонентный, со сливным краном	Однокомпонентный пластиковый мешок, разработанный для прикрепления при помощи клея к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения; изделие имеет дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости (изделие открытого типа). При замене удаляется все изделие целиком. Это изделие для одноразового использования.