РК-ИМН-5№011296

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2013

Дата истечения

05.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011296

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Баллонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены Sprinter Legend RX стерильный, однократного применения, диаметром (мм) 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; и длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30

Торговое название каз

Жылдам ауыстырып жеткізу жүйесіндегі стерильді, бір рет қолданылатын Sprinter Legend RX баллонды дилатациялық катетері, диаметрі (мм) 1.25, 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; ұзындығы (мм)): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30

Назначение

Баллонный дилатационный катетер предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или стенозированного имплантированного шунта с целью улучшения кровоснабжения миокарда. Баллонный дилатационный катетер (от 2,25 мм до 4,0 мм) предназначен также для расширения баллонно-расширяемых стентов после их доставки.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный дилатационный катетер Sprinter Legend типа Rapid Exchange представляет собой систему для выполнения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Rapid Exchange. Баллон на дистальном конце катетера можно раздуть до определенного диаметра, прикладывая указанное давление (см. указания на упаковке). Проксимальный конец катетера снабжен гнездом люэровского разъема для подключения раздувающего устройства. В катетере предусмотрен просвет, позволяющий использовать проволочный проводник для размещения катетера. Рентгеноконтрастная метка (метки) на баллоне делает возможным его точное размещение. На катетеры нанесены метки для использования при введении через плечевую или бедренную артерию.Катетер выпускается размерами баллона: 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30. Постстентовое расширение: 2.25-4.0 мм. Надувание до РДР 15 секунд. Выпуск воздуха 15 секунд. Стерилизация - этилен оксидом . Срок годности -2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Баллонный дилатационный катетер Sprinter Legend типа Rapid Exchange представляет собой систему для выполнения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Rapid Exchange. Баллон на дистальном конце катетера можно раздуть до определенного диаметра, прикладывая указанное давление (см. указания на упаковке). Проксимальный конец катетера снабжен гнездом люэровского разъема для подключения раздувающего устройства. В катетере предусмотрен просвет, позволяющий использовать проволочный проводник для размещения катетера. Рентгеноконтрастная метка (метки) на баллоне делает возможным его точное размещение. На катетеры нанесены метки для использования при введении через плечевую или бедренную артерию.Катетер выпускается размерами баллона: 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0; длиной (мм): 6, 10, 12, 15, 20, 25, 30. Постстентовое расширение: 2.25-4.0 мм. Надувание до РДР 15 секунд. Выпуск воздуха 15 секунд. Стерилизация - этилен оксидом . Срок годности -2 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения