РК-МТ-7№011253
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011253
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.04.2013
Дата истечения
12.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011253
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0Т
Торговое название каз
Магниттік-резонанстық Discovery MR750w 3.0Т томографы
Назначение
для получения высококачественных изображений органов человеческого тела
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит.
Тип магнита: сверхпроводимость;
Напряженность статического поля: 3.0 Тл;
Размер туннеля: 130 см х 70 см х 70 см;
Тип криогенного вещества: жидкий гелий;
Скорость выпаривания: нулевое при нормальных условиях эксплуатации;
Градиент.
Тип градиента: без резонанса, с активной защитой, быстрое переключение;
Макс. амплитуда: 44 мТл/м;
Макс. скорость нарастания напряженности:200 Тл/м/с;
Радиочастота.
Типы передающих радиочастотных катушек: катушка для тела, катушка для головы и катушки для конечностей;
Максимальная среднеквадратичная мощность усиления: 15 кВт/канал (всего 30 кВт) для тела, 4,5 кВт для головы;
Параметры резонансной частоты усиления: 127,7 МГц;
Максимальная полоса пропускания передачи: >0,6 МГц.
Комфорт для пациента.
Пространство для пациента: 130 см х 70 см х 70 см;
Вентиляция: система вентиляции пациента в туннеле;
Связь: система двусторонней внутренней связи в туннеле;
Освещение: переменная интенсивность светодиодного освещения;
Только стол GEM: Размещение головой или стопами к магниту при проведении любого исследования, включая исследование головы/шеи.
Краткая техническая характеристика каз
Система работает путем проведения электрических импульсов, которые производит нейростимулятор, через систему электродов. Механические параметры INS следующие: Высота (H) - 44 мм, Длина (L) - 51 мм, Толщина корпуса (T) - 7,7 мм, Масса - 22 грамма, Объем - 14 см3. Параметры: Магнит.
Тип магнита: сверхпроводимость;
Напряженность статического поля: 3.0 Тл;
Размер туннеля: 130 см х 70 см х 70 см;
Тип криогенного вещества: жидкий гелий;
Скорость выпаривания: нулевое при нормальных условиях эксплуатации;
Градиент.
Тип градиента: без резонанса, с активной защитой, быстрое переключение;
Макс. амплитуда: 44 мТл/м;
Макс. скорость нарастания напряженности:200 Тл/м/с;
Радиочастота.
Типы передающих радиочастотных катушек: катушка для тела, катушка для головы и катушки для конечностей;
Максимальная среднеквадратичная мощность усиления: 15 кВт/канал (всего 30 кВт) для тела, 4,5 кВт для головы;
Параметры резонансной частоты усиления: 127,7 МГц;
Максимальная полоса пропускания передачи: >0,6 МГц.
Комфорт для пациента.
Пространство для пациента: 130 см х 70 см х 70 см;
Вентиляция: система вентиляции пациента в туннеле;
Связь: система двусторонней внутренней связи в туннеле;
Освещение: переменная интенсивность светодиодного освещения;
Только стол GEM: Размещение головой или стопами к магниту при проведении любого исследования, включая исследование головы/шеи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917025 | Компьютер системы магнитно-резонансной томографии | Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений. |