РК-МТ-7№011245

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011245

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2013

Дата истечения

12.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011245

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический Polymobil Plus

Торговое название каз

Мобильді медициналық диагностикалық Polymobil Plus рентген аппараты

Назначение

для проведения рентгенодиагностических обследований детей и взрослых

Область применения

Отделения интенсивной терапии, отделения для новорожденных, пункты медицинской помощи, рентгенологические отделения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Блок рентгеновской трубки: Номинальное значение фокального пятна: 0.8 мм; Скорость анода: 2800 об./мин., 50 Гц; Теплоаккумулирующая способность анода: 80 000 Дж; Теплоаккумулирующая способность корпуса трубки: 800 000 Дж; Генератор: Номинальный входной ток: 15 А для тока питания системы; Сетевое напряжение: 110 В ± 10%, 50/60 Гц; кратковременный ток 11 А, непрерывный ток 0,6 А; 23В ± 10%, 50/60 Гц; кратковременный ток 19А, непрерывный ток 0,5А; Выходная мощность: 16 кВт при 102 кВ 100 мс; Возможность увеличения мощности до 20 кВт, Коллиматор: с ручной регулировкой, поворотный на ± 45°; Оптический центратор: галогенная лампа мощностью не менее 180 лк при 1 м FFD

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
884156	Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой портативную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.