РК-ИМН-5№009985

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009985

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009985

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Диагностикум эритроцитарный пастереллезный антигенный, сухой

Торговое название каз

Құрғақ, пастереллездік антигенді эритроцитарлық диагностикум

Назначение

Предназначен для выявления специфических антител к возбудителю пастереллеза в сыворотках крови больных людей и животных в РНГА.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой лиофилизированную из объема 3 мл 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридным антигеном пастереллезного микроба. Сухой препарат получают методом лиофилизации. Консервант - азид натрия 1:2000. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Препарат пастерелдер липополисахаридті антигенмен жүктемеленген формалинделген тонизирленген қой эритроциттерінің 3 мл 10 % көлемінен лиофилизацияланған жүзінді болып табылады. Құрғақ препарат лиофилизациялау әдісімен Консервант - натрий азиді 1:2000. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
536325	Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антигены ИВД, набор, реакция агглютинации	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце методом агглютинации. Определеляемые бактерии могут включать Brucella, Salmonella и/или Rickettsia.