РК-МТ-7№004934
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004934
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.04.2013
Дата истечения
16.04.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004934
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи CL-500 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
CL-500 несеп талдағышы жиынтықта керек-жарақтарымен
Назначение
Анализатор мочи CL-500 - полуавтоматический фотоэлектрический колориметр для анализа мочи.Определяет уробилиноген, билирубин, кетоны, эритроциты, белок, нитриты, лейкоциты, глюкозу, удельная плотность, рН и аскорбиновую кислоту.
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
CL-500 представляет собой анализатор мочи с произ-водительность: 512 анализов в час. Определяемые тесты: Уробилиноген, Билирубин, Кетоны, Эритро-циты, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельная плотность, рН и Аскорбиновая кислота. Память: 1000 результатов анализа. Встроенный принтер. Процесс анализа предельно прост. Вы опускаете тест-полоску в мочу и кладете ее на устройство автоподачи. С этого момента прибор работает самостоятельно: Атомати-чески определяет наличие полоски на ватоподатчике; Доставляет ее к устройству считывания в правильной позиции; Производит считывание; сбрасывает отрабо-танную тест-полоску в контейнер для отходов. Показатели цветности вводятся анализатором в бланк автоматически. Подключение к внешнему принтеру, персональному компьютеру и единым компьютерным системам. Формат распечаток результатов и КК задается по выбору оператора. Ввод дополнительной информации по образцу, комментарии. Вес: 6,5кг
Краткая техническая характеристика каз
CL-500 представляет собой анализатор мочи с произ-водительность: 512 анализов в час. Определяемые тесты: Уробилиноген, Билирубин, Кетоны, Эритро-циты, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельная плотность, рН и Аскорбиновая кислота. Память: 1000 результатов анализа. Встроенный принтер. Процесс анализа предельно прост. Вы опускаете тест-полоску в мочу и кладете ее на устройство автоподачи. С этого момента прибор работает самостоятельно: Атомати-чески определяет наличие полоски на ватоподатчике; Доставляет ее к устройству считывания в правильной позиции; Производит считывание; сбрасывает отрабо-танную тест-полоску в контейнер для отходов. Показатели цветности вводятся анализатором в бланк автоматически. Подключение к внешнему принтеру, персональному компьютеру и единым компьютерным системам. Формат распечаток результатов и КК задается по выбору оператора. Ввод дополнительной информации по образцу, комментарии. Вес: 6,5кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |