РК-МТ-7№004933

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004933

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.04.2013

Дата истечения

16.04.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004933

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи CL-50 в комплекте c принадлежностями

Торговое название каз

CL-50 несеп талдағышы жиынтықта керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор мочи CL-50 представляет собой полуавтоматический оптико-электронный прибор для анализа мочи., определяет уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитриты, лейкоциты, глюкоза, специфические плотности и рН.

Область применения

клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

CL-50 представляет собой портативный анализатор мочи на 10 параметров. Изготовлен из материала, об-ладающего антибактериальными свойствами. Определяемые тесты: уробилиноген, билирубин, кетоны, эри-троциты, белок, нитриты, лейкоциты, глюкоза, удель-ная плотность, рН. 6 монохроматических фильтров: 400нм, 525нм, 560нм, 610нм и 660нм, 940нм. Произ-водительность: 120 мочевых тест полосок в час. Па-мять: 1000 результатов. Принтер - встроенный. Авто-матическая коррекция результатов, исключающая влияние таких параметров мочи, как рН (кислое, ще-лочное), удельная плотность и цвет. Подключение к компьютеру через RS-232 порт. Размеры: 290х220х100 мм. Вес: 2,0кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.