РК-ИМН-5№011270

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011270

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2013

Дата истечения

24.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011270

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Натуральный бычий костный материал для замещения костной ткани Alpha Bio'S Graft размером частиц 0,5-1,0мм; 1,0-2,0мм во флаконе объёмом 0,5мл; 1,0мл; 2,0мл; 3,0мл; 5,0мл

Торговое название каз

Alpha Bio'S Graft сүйек тінін алмастыруға арналған бұқаның табиғи сүйек материалы, бөлшектерінің өлшемі көлемі 0,5мл; 1,0мл; 2,0мл; 3,0мл; 5,0мл құтыда 0,5-1,0мм; 1,0-2,0мм

Назначение

Предназначен для восполнения костных дефектов при нарушениях целостности костной ткани.

Область применения

Челюстно-лицевая хирургия, хирургическая стоматология, травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Натуральный бычий костный материал производится из мыщелка бедренной кости крупного рогатого скота. Благодаря своей микро - и макропористой межсоединительной структуре подходит для использования во всех хирургических специальностях.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
681563	Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения	Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов.