РК-ИМН-5№011188

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011188

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2013

Дата истечения

24.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011188

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический EsCom100 реставрационный, нано-гибридный, светового отверждения, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Нано-гибридті жарықта қататын EsCom100 стоматологиялық қалпына келтіргіш материалы, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Для восстановления кариозных полостей всех классов в стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал EsCom100 - это рентгеноконтрастный композит светового отверждения, который используется для восстановления и пломбирования кариозных полостей всех классов. Имеет следующие оттенки: желтый, А1, А2, А3, А3.5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, D3, AO2, AO3, PA2, PA3, PA3.5. Характеристики: сила изгиба - 201,05 МРа; глубина отверждения - 4,9 мм; сила сжатия - 302,7 МРа; время отверждения - 20 секунд; интенсивность 440mW/cm 2. В состав материала входят следующие компоненты: UDMA-4.37%, D-GMA80- от 8,6 до 8,7%, бариевое стекло - 69,85%; песок - 3,5%.

Краткая техническая характеристика каз

EsCom100 материалы - ол барлы? класта?ы жегілі ?уыстарды ?алпына келтіру ж?не пломбалау ?шін пайдаланылатын жары?та ?ататын рентгенконтрастылы композит. Келесі ре?дері бар: сары, А1, А2, А3, А3.5, В1, В2, В3, С2, С3, D2, D3, AO2, AO3, PA2, PA3, PA3.5. Сипаттамалары: иілу к?ші - 201,05 МРа; ?ату тере?дігі - 4,9 мм; сы?ылу к?ші - 302,7 МРа; ?ату уа?ыты - 20 секунд; ?ар?ындылы?ы 440mW/cm 2. Материалды? ??рамына келесі материалдар кіреді: UDMA-4.37%, D-GMA80- 8,6-дан 8,7%-ке дейін, барий шыны - 69,85%; ??м - 3,5%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
756369	Набор стоматологический керамический/фарфоровый для реставрации	Набор контейнеров с различными оттенками керамики (в виде порошка) для использования при индивидуальных реставрациях и в заводских условиях (искусственные зубы, коронки, мостовидные протезы). Обычно используется в условиях лаборатории. Многоразовое применение, но необходимо пополнение контейнеров после использования материала.