РК-ИМН-5№011275
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011275
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.04.2013
Дата истечения
24.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011275
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Система дентальных имплантантов TS
Торговое название каз
TS дентальді имплантанттар жүйесі
Назначение
Предназначены для восстановления частичного или полного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантанты изготовлены из чистого титана Gr3 и Gr4.
Заглушка из чистого титана Gr3, имплантовод из титанового сплава (Ti-6Al-4V).
Имплантанты TSIII CA, TSIII CA Ultra-Wide с внутренним шестигранником и самонарезной поверхностью. Для сохранения свойств гидрофильной поверхности имплантанты хранятся в растворе.
Имплантант TSII SA с одношаговой спиралевидной резьбой и внутренним шестигранником.
Имплантант TSIII SA с винтовой резьбой и внутренним шестигранником.
Имплантант TSIII SA Ultra Wide с внутренним шестигранником, имеет 4 лезвия с самонарезными краями.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантанты изготовлены из чистого титана Gr3 и Gr4.
Заглушка из чистого титана Gr3, имплантовод из титанового сплава (Ti-6Al-4V).
Имплантанты TSIII CA, TSIII CA Ultra-Wide с внутренним шестигранником и самонарезной поверхностью. Для сохранения свойств гидрофильной поверхности имплантанты хранятся в растворе.
Имплантант TSII SA с одношаговой спиралевидной резьбой и внутренним шестигранником.
Имплантант TSIII SA с винтовой резьбой и внутренним шестигранником.
Имплантант TSIII SA Ultra Wide с внутренним шестигранником, имеет 4 лезвия с самонарезными краями.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617789 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез. |