РК-ИМН-5№011274
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011274
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.04.2013
Дата истечения
24.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011274
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический цемент Prime-Dent Zinc Phosphate Cement
Торговое название каз
Prime-Dent Zinc Phosphate Cement стоматологиялық цементі
Назначение
Постоянная фиксация всех видов ортопедических конструкций
Область применения
Ортопедическая и терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой белый порошок и прозрачную жидкость с характерным запахом, с низкой вязкостью. При смешивании образуется цемент высокой прочности
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой белый порошок и прозрачную жидкость с характерным запахом, с низкой вязкостью. При смешивании образуется цемент высокой прочности
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 244048 | Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно. |